Forholdet mellem nåleposition og injektionstryk under femoral nerveblok
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Enkeltcenter, observationsstudie. Patienter, der er planlagt til elektiv underekstremitetskirurgi med femoral nerveblok, vil blive rekrutteret. Femoral nerve vil blive identificeret ved hjælp af en lineær ultralydstransducer. En 22 GA 5 cm nervebloknål indsættes med skrå nedad og føres frem til følgende betingelser:
- Nålespidsen trækker let ind i fascia iliaca lateralt for femoralisnerven
- Nålespidsen er ført frem gennem fascia iliaca
- Nålespidsen trækker lidt ind i den forreste overflade af femoralisnerven
- Nålespids trukket 1 mm tilbage fra nerven.
Ved hver af disse betingelser injiceres 1 ml dextroseopløsning via en automatiseret pumpe ved 10 ml/min, og spredningen af injektatet observeres sonografisk. Samtidig vil en blindet observatør måle åbningsindsprøjtningstrykket ved hjælp af både en elektronisk og en mekanisk transducer. Hvis åbningstrykket når 15 psi, vil denne efterforsker standse injektionen. Derudover vil den mindste tærskelstrøm, der kræves for at fremkalde en motorisk respons, blive registreret for tilstand 3 og 4. Patienterne vil blive kontaktet efter 7 dage og spurgt om eventuelle bivirkninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10025
- St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65
- ASA fysisk status I-III
- planlagt til operation i underekstremiteterne, hvor lårbensblokade er en del af den planlagte analgetiske plan
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til femoral nerveblok (f. infektion)
- BMI > 35 kg/m2
- manglende evne til at kommunikere postoperative symptomer
- allerede eksisterende neurologiske mangler i den operative ekstremitet
- allergi over for lokalbedøvelse
- historie med opioidafhængighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
En 22 GA 5 cm nervebloknål føres frem til følgende tilstande:
Ved hver af disse betingelser injiceres 1 ml dextroseopløsning, og spredning af injektatet observeres sonografisk. En blindet observatør vil måle injektionstrykket. Hvis åbningstrykket når 15 psi, vil denne efterforsker standse injektionen. Derudover vil den mindste tærskelstrøm, der kræves for at fremkalde en motorisk reaktion, blive registreret for tilstand 3 og 4. |
Indrykning af femoral nerve og fascia iliaca med bloknål og måling af åbningsinjektionstryk under den kontrollerede injektion af 1 ml dextrose (D5W) opløsning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af højt åbningsindsprøjtningstryk (15 psi eller mere), når nålespidsen er i kontakt med nerve
Tidsramme: 1 minut
|
1 minut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af højt åbningsindsprøjtningstryk (15 psi eller mere) ved andre nåleplaceringer
Tidsramme: 1 minut
|
1 minut
|
|
Minimum tærskelstrøm for at fremkalde en motorisk reaktion med nåle-nervekontakt og nålefrakobling
Tidsramme: 1 minut
|
1 minut
|
|
Forekomst af paræstesier
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Malikah Latmore, MD, Mount Sinai St. Luke's Mount Sinai Roosevelt Hospitals
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- StLukeNY
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .