A tű helyzete és az injekciós nyomás közötti kapcsolat a femorális idegblokk alatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyetlen központ, megfigyeléses vizsgálat. A femorális idegblokkolással járó, elektív alsó végtagi műtétre tervezett betegek felvételére kerül sor. A combideg azonosítása lineáris ultrahang transzducer segítségével történik. Egy 22 GA 5 cm-es idegblokk tűt ferdén lefelé szúrnak be, és továbbítják a következő feltételekhez:
- A tű hegye enyhén benyomja a fascia iliacát a combideghez képest
- A tűhegy a fascia iliacán keresztül haladt előre
- A tűhegy enyhén benyomja a combideg elülső felületét
- A tű hegye 1 mm-re kihúzva az idegtől.
Ezen feltételek mindegyike esetén 1 ml dextróz oldatot fecskendeznek be egy automata pumpán keresztül 10 ml/perc sebességgel, és ultrahanggal megfigyelik az injekció terjedését. Ezzel egyidejűleg egy vak megfigyelő megméri a nyitó befecskendezési nyomást egy elektronikus és egy mechanikus jelátalakító segítségével. Ha a nyitási nyomás eléri a 15 psi-t, ez a vizsgáló leállítja az injekciót. Ezenkívül a motoros válasz kiváltásához szükséges minimális küszöbáramot rögzítjük a 3. és 4. állapot esetén. A betegekkel 7 napon belül felvesszük a kapcsolatot, és megkérdezzük az esetleges káros hatásokról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10025
- St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- ASA fizikai állapot I-III
- alsó végtagi műtétre tervezett, ahol a femorális blokk a tervezett fájdalomcsillapító terv része
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallat a combcsont idegblokkjához (pl. fertőzés)
- BMI > 35 kg/m2
- képtelenség kommunikálni a posztoperatív tünetekkel
- már meglévő neurológiai hiányosságok a műtéti végtagban
- allergia a helyi érzéstelenítőkre
- opioid-függőség anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Egy 22 GA 5 cm-es idegblokk tűt a következő feltételekhez kell továbbítani:
Ezen feltételek mindegyike esetén 1 ml dextróz oldatot fecskendezünk be, és az injekciós oldat terjedését ultrahanggal figyeljük meg. Egy vak megfigyelő méri a befecskendezési nyomást. Ha a nyitási nyomás eléri a 15 psi-t, ez a vizsgáló leállítja az injekciót. Ezen túlmenően a 3. és 4. feltételnél rögzítésre kerül a motor reakciójának kiváltásához szükséges minimális küszöbáram. |
A femorális ideg és a fascia iliaca bemélyedése blokktűvel és a nyitó injekciós nyomás mérése 1 ml dextróz (D5W) oldat szabályozott befecskendezése során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Magas nyitó befecskendezési nyomás (15 psi vagy nagyobb) előfordulása, amikor a tű hegye érintkezik az idegekkel
Időkeret: 1 perc
|
1 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Magas nyitó befecskendezési nyomás (15 psi vagy nagyobb) előfordulása a tű más helyein
Időkeret: 1 perc
|
1 perc
|
|
Minimális küszöbáram a motoros reakció kiváltásához tű-ideg érintkezéssel és tű kioldásával
Időkeret: 1 perc
|
1 perc
|
|
Paresztéziák előfordulása
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Malikah Latmore, MD, Mount Sinai St. Luke's Mount Sinai Roosevelt Hospitals
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- StLukeNY
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .