La relazione tra posizione dell'ago e pressione di iniezione durante il blocco del nervo femorale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Centro unico, studio osservazionale. Verranno reclutati pazienti in attesa di chirurgia elettiva degli arti inferiori con blocco del nervo femorale. Il nervo femorale sarà identificato utilizzando un trasduttore ad ultrasuoni lineare. Un ago per blocco nervoso da 22 GA 5 cm verrà inserito con smusso verso il basso e avanzato alle seguenti condizioni:
- La punta dell'ago rientra leggermente nella fascia iliaca lateralmente al nervo femorale
- Punta dell'ago avanzata attraverso la fascia iliaca
- Punta dell'ago che rientra leggermente sulla superficie anteriore del nervo femorale
- Punta dell'ago ritirata di 1 mm dal nervo.
In ciascuna di queste condizioni, 1 ml di soluzione di destrosio sarà iniettato tramite una pompa automatica a 10 ml/min e la diffusione dell'iniettato sarà osservata ecograficamente. Contemporaneamente, un osservatore cieco misurerà la pressione di apertura dell'iniezione utilizzando sia un trasduttore elettronico che uno meccanico. Se la pressione di apertura raggiunge i 15 psi, questo investigatore interromperà l'iniezione. Inoltre, verrà registrata la corrente di soglia minima richiesta per suscitare una risposta motoria per le condizioni 3 e 4. I pazienti verranno contattati a 7 giorni e interrogati su eventuali effetti avversi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10025
- St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65
- Stato fisico ASA I-III
- programmato per un intervento chirurgico agli arti inferiori in cui il blocco femorale fa parte del piano analgesico previsto
Criteri di esclusione:
- Controindicazione al blocco del nervo femorale (ad es. infezione)
- IMC > 35 kg/m2
- incapacità di comunicare i sintomi postoperatori
- deficit neurologici preesistenti all'estremità operata
- allergia agli anestetici locali
- storia di dipendenza da oppiacei
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Un ago per blocco nervoso da 22 GA 5 cm verrà avanzato alle seguenti condizioni:
In ciascuna di queste condizioni, verrà iniettato 1 ml di soluzione di destrosio e la diffusione dell'iniettato sarà osservata ecograficamente. Un osservatore cieco misurerà la pressione di iniezione. Se la pressione di apertura raggiunge i 15 psi, questo investigatore interromperà l'iniezione. Inoltre, verrà registrata la corrente di soglia minima richiesta per suscitare una risposta motoria per le condizioni 3 e 4. |
Indentazione del nervo femorale e della fascia iliaca mediante ago a blocco e misurazione della pressione di apertura dell'iniezione durante l'iniezione controllata di 1 ml di soluzione di destrosio (D5W)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza di un'elevata pressione di iniezione di apertura (15 psi o superiore) quando la punta dell'ago è a contatto con il nervo
Lasso di tempo: 1 minuto
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1 minuto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza di un'elevata pressione di iniezione di apertura (15 psi o superiore) in altre posizioni dell'ago
Lasso di tempo: 1 minuto
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1 minuto
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Corrente di soglia minima per suscitare una risposta motoria con contatto ago-nervo e disinnesto dell'ago
Lasso di tempo: 1 minuto
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1 minuto
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Incidenza di parestesie
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Malikah Latmore, MD, Mount Sinai St. Luke's Mount Sinai Roosevelt Hospitals
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- StLukeNY
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