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Die Beziehung zwischen Nadelposition und Injektionsdruck während einer femoralen Nervenblockade

13. April 2016 aktualisiert von: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Überwachung des Injektionsdrucks möglicherweise den Nadelnervenkontakt im Modell der Nervenblockade des Plexus brachialis vorhersagen kann, über multifaszikuläre Nerven ist jedoch wenig bekannt. Die Forscher gehen davon aus, dass die Überwachung des Injektionsdrucks den Nadel-Nerven-Kontakt während einer femoralen Nervenblockade zuverlässig vorhersagen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einzelzentrum, Beobachtungsstudie. Es werden Patienten rekrutiert, bei denen eine elektive Operation der unteren Extremitäten mit femoraler Nervenblockade geplant ist. Der Nervus femoralis wird mithilfe eines linearen Ultraschallwandlers identifiziert. Eine 22 GA 5 cm Nervenblockadenadel wird mit der Abschrägung nach unten eingeführt und bis zu den folgenden Bedingungen vorgeschoben:

  1. Die Nadelspitze drückt die Fascia iliaca lateral des N. femoralis leicht ein
  2. Nadelspitze wird durch die Fascia iliaca vorgeschoben
  3. Die Nadelspitze drückt die Vorderfläche des N. femoralis leicht ein
  4. Nadelspitze 1 mm vom Nerv zurückgezogen.

Unter jeder dieser Bedingungen wird 1 ml Dextroselösung über eine automatische Pumpe mit 10 ml/min injiziert und die Ausbreitung des Injektats sonographisch beobachtet. Gleichzeitig misst ein blinder Beobachter den Öffnungsdruck beim Einspritzen mithilfe eines elektronischen und eines mechanischen Wandlers. Wenn der Öffnungsdruck 15 psi erreicht, stoppt dieser Prüfer die Injektion. Darüber hinaus wird der minimale Schwellenstrom, der zum Auslösen einer motorischen Reaktion erforderlich ist, für die Bedingungen 3 und 4 aufgezeichnet. Die Patienten werden nach 7 Tagen kontaktiert und nach etwaigen Nebenwirkungen gefragt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
        • St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–65
  • ASA-Physikstatus I-III
  • geplant für eine Operation an den unteren Gliedmaßen, bei der eine Femurblockade Teil des vorgesehenen Analgetikaplans ist

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für eine femorale Nervenblockade (z. B. Infektion)
  • BMI > 35 kg/m2
  • Unfähigkeit, postoperative Symptome zu kommunizieren
  • Vorbestehende neurologische Defizite in der operativen Extremität
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Geschichte der Opioidabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Eine 22-GA-5-cm-Nervenblockadennadel wird unter den folgenden Bedingungen eingesetzt:

  1. Die Nadelspitze drückt die Fascia iliaca leicht ein
  2. Nadelspitze wird durch die Fascia iliaca vorgeschoben
  3. Die Nadelspitze drückt die Vorderfläche des N. femoralis leicht ein
  4. Nadelspitze 1 mm vom Nerv zurückgezogen.

Unter jeder dieser Bedingungen wird 1 ml Dextroselösung injiziert und die Ausbreitung des Injektats sonographisch beobachtet. Ein blinder Beobachter misst den Injektionsdruck. Wenn der Öffnungsdruck 15 psi erreicht, stoppt dieser Prüfer die Injektion. Darüber hinaus wird für die Bedingungen 3 und 4 der minimale Schwellenstrom aufgezeichnet, der erforderlich ist, um eine Motorreaktion auszulösen.
Verfahren: Anlegen der Nadelschräge am N. femoralis
Einkerbung des N. femoralis und der Fascia iliaca mit einer Blocknadel und Messung des Öffnungsinjektionsdrucks während der kontrollierten Injektion von 1 ml Dextroselösung (D5W).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten eines hohen Injektionsöffnungsdrucks (15 psi oder mehr), wenn die Nadelspitze den Nerv berührt
Zeitfenster: 1 Minute
1 Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten eines hohen Injektionsöffnungsdrucks (15 psi oder mehr) an anderen Nadelpositionen
Zeitfenster: 1 Minute
1 Minute
Mindestschwellenstrom, um eine motorische Reaktion mit Nadel-Nerven-Kontakt und Nadellösung auszulösen
Zeitfenster: 1 Minute
1 Minute
Häufigkeit von Parästhesien
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Ermittler

  • Studienleiter: Malikah Latmore, MD, Mount Sinai St. Luke's Mount Sinai Roosevelt Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • StLukeNY

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