- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02459522
Bayesian Estimation of Diagnostic Performance for Cardiovascular Autonomic Neuropathy
20. září 2016 aktualizováno: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Bayesian Estimation of Diagnostic Performance of Short-term Heart Rate Variability for Cardiovascular Autonomic Neuropathy Without a Gold Standard
This study aimed to evaluate the reference values for the short-term heart rate variable (HRV), estimate the performance of cardiovascular autonomic neuropathy (CAN) diagnostic tests in the absence of a gold standard, and assess CAN prevalence in our cross-sectional dataset.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
The CAN prevalence is rapidly growing in all populations worldwide.
No document has been reported about normal reference values for CAN using this test in the Chinese population.
This study aimed to evaluate the reference values for the short-term HRV in a large cross-sectional dataset, and to estimate sensitivities and specificities of CAN diagnostic tests using the Bayesian approach, in the absence of a gold standard in another independence dataset.
Finally, CAN prevalence was estimated in the investigators' cross-sectional dataset.
Firstly, the reference the values for the short-term HRV were calculated in the investigators' previous study (including 371 healthy subjects).
This study dataset contained 88 subjects who completed both the short-term HRV test and Ewing's test.
Simultaneous inferences about the population prevalence and the performance of each diagnostic test were possible using the Bayesian approach without a gold standard.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
88
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200065
- Shanghai Tongji Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Individuals with inclusion and exclusion criteria were recruited from healthy examination centres to assess cardiovascular autonomic function using both the short-term heart rate variability and Ewing's tests.
Popis
Inclusion Criteria:
- Survey participants with undiagnosed CAN, aged 30-80 years, were included in this study.
Exclusion Criteria:
Some subjects were excluded from the study to eliminate potential confounding factors that may have influenced their CA function 11. Briefly, the exclusion criteria were as follows:
- history or findings of arrhythmia, and hyperthyroidism or hypothyroidism;
- pregnancy or lactation; and/or
- serious hepatic or renal dysfunctions.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Dr.Tang's research group
This group included participants with completed both the short-term HRV test and Ewing's test.
|
Toto je průřezová studie pro odhad diagnostického výkonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Cardiovascular autonomic function evaluate by short-term heart rate variability test
Časové okno: participants will be measured for the duration of outpatient stay, an expected average of two days
|
Both short-term heart rate variability and Ewing's test measure cardiovascular autonomic function
|
participants will be measured for the duration of outpatient stay, an expected average of two days
|
Cardiovascular autonomic function evaluate by Ewing's test
Časové okno: participants will be measured for the duration of outpatient stay, an expected average of two days
|
Both short-term heart rate variability and Ewing's test measure cardiovascular autonomic function
|
participants will be measured for the duration of outpatient stay, an expected average of two days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tang ZH, Zeng F, Yu X, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on baroreflex sensitivity in the absence of a gold standard. Int J Cardiol. 2014 Feb 15;171(3):e78-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.11.100. Epub 2013 Dec 6. No abstract available.
- Zeng F, Tang ZH, Li Z, Yu X, Zhou L. Normative reference of short-term heart rate variability and estimation of cardiovascular autonomic neuropathy prevalence in Chinese people. J Endocrinol Invest. 2014 Apr;37(4):385-91. doi: 10.1007/s40618-013-0047-4. Epub 2014 Jan 9.
- Tang ZH, Wang L, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhang K, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on short-term heart rate variability without a gold standard. BMJ Open. 2014 Oct 6;4(9):e005096. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005096.
- Tang ZH, Zeng F, Ye K, Yu X, Zhou L. The analysis of a reference value for baroreflex sensitivity and cardiovascular autonomic neuropathy prevalence in a Chinese population. Eur J Med Res. 2014 Feb 12;19(1):8. doi: 10.1186/2047-783X-19-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CANHRVB_Dr.Tang
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ne zásah
-
Ahram Canadian UniversityZatím nenabírámeVliv pasivního kouření na orofaciální dysfunkci u skupiny egyptských dětí: kohortová studie (ACU222)Kouření | Orofaciální dysfunkce
-
AllerganDokončenoOční hypertenze | Glaukom, otevřený úhelKrocan
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko