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Bayesian Estimation of Diagnostic Performance for Cardiovascular Autonomic Neuropathy

20 septembre 2016 mis à jour par: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Bayesian Estimation of Diagnostic Performance of Short-term Heart Rate Variability for Cardiovascular Autonomic Neuropathy Without a Gold Standard

This study aimed to evaluate the reference values for the short-term heart rate variable (HRV), estimate the performance of cardiovascular autonomic neuropathy (CAN) diagnostic tests in the absence of a gold standard, and assess CAN prevalence in our cross-sectional dataset.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The CAN prevalence is rapidly growing in all populations worldwide. No document has been reported about normal reference values for CAN using this test in the Chinese population. This study aimed to evaluate the reference values for the short-term HRV in a large cross-sectional dataset, and to estimate sensitivities and specificities of CAN diagnostic tests using the Bayesian approach, in the absence of a gold standard in another independence dataset. Finally, CAN prevalence was estimated in the investigators' cross-sectional dataset. Firstly, the reference the values for the short-term HRV were calculated in the investigators' previous study (including 371 healthy subjects). This study dataset contained 88 subjects who completed both the short-term HRV test and Ewing's test. Simultaneous inferences about the population prevalence and the performance of each diagnostic test were possible using the Bayesian approach without a gold standard.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

88

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200065
        • Shanghai Tongji Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Individuals with inclusion and exclusion criteria were recruited from healthy examination centres to assess cardiovascular autonomic function using both the short-term heart rate variability and Ewing's tests.

La description

Inclusion Criteria:

  • Survey participants with undiagnosed CAN, aged 30-80 years, were included in this study.

Exclusion Criteria:

  • Some subjects were excluded from the study to eliminate potential confounding factors that may have influenced their CA function 11. Briefly, the exclusion criteria were as follows:

    1. history or findings of arrhythmia, and hyperthyroidism or hypothyroidism;
    2. pregnancy or lactation; and/or
    3. serious hepatic or renal dysfunctions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dr.Tang's research group
This group included participants with completed both the short-term HRV test and Ewing's test.
Autre: pas d'intervention
Il s'agit d'une étude transversale pour l'estimation des performances diagnostiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cardiovascular autonomic function evaluate by short-term heart rate variability test
Délai: participants will be measured for the duration of outpatient stay, an expected average of two days
Both short-term heart rate variability and Ewing's test measure cardiovascular autonomic function
participants will be measured for the duration of outpatient stay, an expected average of two days
Cardiovascular autonomic function evaluate by Ewing's test
Délai: participants will be measured for the duration of outpatient stay, an expected average of two days
Both short-term heart rate variability and Ewing's test measure cardiovascular autonomic function
participants will be measured for the duration of outpatient stay, an expected average of two days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Collaborateurs

Huashan Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2015

Première publication (Estimation)

2 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CANHRVB_Dr.Tang

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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