- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02459522
Bayesian Estimation of Diagnostic Performance for Cardiovascular Autonomic Neuropathy
20 september 2016 bijgewerkt door: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Bayesian Estimation of Diagnostic Performance of Short-term Heart Rate Variability for Cardiovascular Autonomic Neuropathy Without a Gold Standard
This study aimed to evaluate the reference values for the short-term heart rate variable (HRV), estimate the performance of cardiovascular autonomic neuropathy (CAN) diagnostic tests in the absence of a gold standard, and assess CAN prevalence in our cross-sectional dataset.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The CAN prevalence is rapidly growing in all populations worldwide.
No document has been reported about normal reference values for CAN using this test in the Chinese population.
This study aimed to evaluate the reference values for the short-term HRV in a large cross-sectional dataset, and to estimate sensitivities and specificities of CAN diagnostic tests using the Bayesian approach, in the absence of a gold standard in another independence dataset.
Finally, CAN prevalence was estimated in the investigators' cross-sectional dataset.
Firstly, the reference the values for the short-term HRV were calculated in the investigators' previous study (including 371 healthy subjects).
This study dataset contained 88 subjects who completed both the short-term HRV test and Ewing's test.
Simultaneous inferences about the population prevalence and the performance of each diagnostic test were possible using the Bayesian approach without a gold standard.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
88
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200065
- Shanghai Tongji Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Individuals with inclusion and exclusion criteria were recruited from healthy examination centres to assess cardiovascular autonomic function using both the short-term heart rate variability and Ewing's tests.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Survey participants with undiagnosed CAN, aged 30-80 years, were included in this study.
Exclusion Criteria:
Some subjects were excluded from the study to eliminate potential confounding factors that may have influenced their CA function 11. Briefly, the exclusion criteria were as follows:
- history or findings of arrhythmia, and hyperthyroidism or hypothyroidism;
- pregnancy or lactation; and/or
- serious hepatic or renal dysfunctions.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Dr.Tang's research group
This group included participants with completed both the short-term HRV test and Ewing's test.
|
Dit is een cross-sectionele studie voor het schatten van diagnostische prestaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cardiovascular autonomic function evaluate by short-term heart rate variability test
Tijdsspanne: participants will be measured for the duration of outpatient stay, an expected average of two days
|
Both short-term heart rate variability and Ewing's test measure cardiovascular autonomic function
|
participants will be measured for the duration of outpatient stay, an expected average of two days
|
Cardiovascular autonomic function evaluate by Ewing's test
Tijdsspanne: participants will be measured for the duration of outpatient stay, an expected average of two days
|
Both short-term heart rate variability and Ewing's test measure cardiovascular autonomic function
|
participants will be measured for the duration of outpatient stay, an expected average of two days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tang ZH, Zeng F, Yu X, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on baroreflex sensitivity in the absence of a gold standard. Int J Cardiol. 2014 Feb 15;171(3):e78-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.11.100. Epub 2013 Dec 6. No abstract available.
- Zeng F, Tang ZH, Li Z, Yu X, Zhou L. Normative reference of short-term heart rate variability and estimation of cardiovascular autonomic neuropathy prevalence in Chinese people. J Endocrinol Invest. 2014 Apr;37(4):385-91. doi: 10.1007/s40618-013-0047-4. Epub 2014 Jan 9.
- Tang ZH, Wang L, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhang K, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on short-term heart rate variability without a gold standard. BMJ Open. 2014 Oct 6;4(9):e005096. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005096.
- Tang ZH, Zeng F, Ye K, Yu X, Zhou L. The analysis of a reference value for baroreflex sensitivity and cardiovascular autonomic neuropathy prevalence in a Chinese population. Eur J Med Res. 2014 Feb 12;19(1):8. doi: 10.1186/2047-783X-19-8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CANHRVB_Dr.Tang
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op niet ingrijpen
-
Ahram Canadian UniversityNog niet aan het wervenRoken | Orofaciale disfunctie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten