Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bayesian Estimation of Diagnostic Performance for Cardiovascular Autonomic Neuropathy

20 september 2016 uppdaterad av: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Bayesian Estimation of Diagnostic Performance of Short-term Heart Rate Variability for Cardiovascular Autonomic Neuropathy Without a Gold Standard

This study aimed to evaluate the reference values for the short-term heart rate variable (HRV), estimate the performance of cardiovascular autonomic neuropathy (CAN) diagnostic tests in the absence of a gold standard, and assess CAN prevalence in our cross-sectional dataset.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The CAN prevalence is rapidly growing in all populations worldwide. No document has been reported about normal reference values for CAN using this test in the Chinese population. This study aimed to evaluate the reference values for the short-term HRV in a large cross-sectional dataset, and to estimate sensitivities and specificities of CAN diagnostic tests using the Bayesian approach, in the absence of a gold standard in another independence dataset. Finally, CAN prevalence was estimated in the investigators' cross-sectional dataset. Firstly, the reference the values for the short-term HRV were calculated in the investigators' previous study (including 371 healthy subjects). This study dataset contained 88 subjects who completed both the short-term HRV test and Ewing's test. Simultaneous inferences about the population prevalence and the performance of each diagnostic test were possible using the Bayesian approach without a gold standard.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

88

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200065
        • Shanghai Tongji Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individuals with inclusion and exclusion criteria were recruited from healthy examination centres to assess cardiovascular autonomic function using both the short-term heart rate variability and Ewing's tests.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Survey participants with undiagnosed CAN, aged 30-80 years, were included in this study.

Exclusion Criteria:

  • Some subjects were excluded from the study to eliminate potential confounding factors that may have influenced their CA function 11. Briefly, the exclusion criteria were as follows:

    1. history or findings of arrhythmia, and hyperthyroidism or hypothyroidism;
    2. pregnancy or lactation; and/or
    3. serious hepatic or renal dysfunctions.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Dr.Tang's research group
This group included participants with completed both the short-term HRV test and Ewing's test.
Övrig: inte ingripande
Detta är en tvärsnittsstudie för uppskattning av diagnostisk prestanda.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cardiovascular autonomic function evaluate by short-term heart rate variability test
Tidsram: participants will be measured for the duration of outpatient stay, an expected average of two days
Both short-term heart rate variability and Ewing's test measure cardiovascular autonomic function
participants will be measured for the duration of outpatient stay, an expected average of two days
Cardiovascular autonomic function evaluate by Ewing's test
Tidsram: participants will be measured for the duration of outpatient stay, an expected average of two days
Both short-term heart rate variability and Ewing's test measure cardiovascular autonomic function
participants will be measured for the duration of outpatient stay, an expected average of two days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Samarbetspartners

Huashan Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CANHRVB_Dr.Tang

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på inte ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera