- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02459522
Bayesian Estimation of Diagnostic Performance for Cardiovascular Autonomic Neuropathy
20 września 2016 zaktualizowane przez: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Bayesian Estimation of Diagnostic Performance of Short-term Heart Rate Variability for Cardiovascular Autonomic Neuropathy Without a Gold Standard
This study aimed to evaluate the reference values for the short-term heart rate variable (HRV), estimate the performance of cardiovascular autonomic neuropathy (CAN) diagnostic tests in the absence of a gold standard, and assess CAN prevalence in our cross-sectional dataset.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The CAN prevalence is rapidly growing in all populations worldwide.
No document has been reported about normal reference values for CAN using this test in the Chinese population.
This study aimed to evaluate the reference values for the short-term HRV in a large cross-sectional dataset, and to estimate sensitivities and specificities of CAN diagnostic tests using the Bayesian approach, in the absence of a gold standard in another independence dataset.
Finally, CAN prevalence was estimated in the investigators' cross-sectional dataset.
Firstly, the reference the values for the short-term HRV were calculated in the investigators' previous study (including 371 healthy subjects).
This study dataset contained 88 subjects who completed both the short-term HRV test and Ewing's test.
Simultaneous inferences about the population prevalence and the performance of each diagnostic test were possible using the Bayesian approach without a gold standard.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200065
- Shanghai Tongji Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Individuals with inclusion and exclusion criteria were recruited from healthy examination centres to assess cardiovascular autonomic function using both the short-term heart rate variability and Ewing's tests.
Opis
Inclusion Criteria:
- Survey participants with undiagnosed CAN, aged 30-80 years, were included in this study.
Exclusion Criteria:
Some subjects were excluded from the study to eliminate potential confounding factors that may have influenced their CA function 11. Briefly, the exclusion criteria were as follows:
- history or findings of arrhythmia, and hyperthyroidism or hypothyroidism;
- pregnancy or lactation; and/or
- serious hepatic or renal dysfunctions.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Dr.Tang's research group
This group included participants with completed both the short-term HRV test and Ewing's test.
|
Jest to badanie przekrojowe mające na celu oszacowanie skuteczności diagnostycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Cardiovascular autonomic function evaluate by short-term heart rate variability test
Ramy czasowe: participants will be measured for the duration of outpatient stay, an expected average of two days
|
Both short-term heart rate variability and Ewing's test measure cardiovascular autonomic function
|
participants will be measured for the duration of outpatient stay, an expected average of two days
|
Cardiovascular autonomic function evaluate by Ewing's test
Ramy czasowe: participants will be measured for the duration of outpatient stay, an expected average of two days
|
Both short-term heart rate variability and Ewing's test measure cardiovascular autonomic function
|
participants will be measured for the duration of outpatient stay, an expected average of two days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tang ZH, Zeng F, Yu X, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on baroreflex sensitivity in the absence of a gold standard. Int J Cardiol. 2014 Feb 15;171(3):e78-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.11.100. Epub 2013 Dec 6. No abstract available.
- Zeng F, Tang ZH, Li Z, Yu X, Zhou L. Normative reference of short-term heart rate variability and estimation of cardiovascular autonomic neuropathy prevalence in Chinese people. J Endocrinol Invest. 2014 Apr;37(4):385-91. doi: 10.1007/s40618-013-0047-4. Epub 2014 Jan 9.
- Tang ZH, Wang L, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhang K, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on short-term heart rate variability without a gold standard. BMJ Open. 2014 Oct 6;4(9):e005096. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005096.
- Tang ZH, Zeng F, Ye K, Yu X, Zhou L. The analysis of a reference value for baroreflex sensitivity and cardiovascular autonomic neuropathy prevalence in a Chinese population. Eur J Med Res. 2014 Feb 12;19(1):8. doi: 10.1186/2047-783X-19-8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CANHRVB_Dr.Tang
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na nie interwencja
-
Ahram Canadian UniversityJeszcze nie rekrutacjaPalenie | Dysfunkcje ustno-twarzowe
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zakończony
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone