- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02460185
Role of Maternal Physical Exercise on Spontaneous Labor Onset
10. října 2016 aktualizováno: Isabel Pereira, Centro Hospitalar Lisboa Norte
The Role of Maternal Physical Exercise on Spontaneous Labor Onset - A Randomized Clinical Trial
Evaluate the effects of the practice of maternal physical exercise on the term of pregnancy as a method to enhance spontaneous labor.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
At 38 weeks low-risk pregnant women, with singleton cephalic fetus and without previous cesarean delivery, were randomized into 2 groups: a control group without maternal physical exercise practice and a study group with 30 minutes of walking, 3 times a week at 4 Km/h.
Induction of labor was performed at 41 weeks
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lisbon, Portugalsko, 1600
- Departamento de Obstetricia, Ginecologia e Medicina da Reprodução
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- 38 weeks low-risk pregnant women
- singleton cephalic fetus
- without previous cesarean delivery
Exclusion Criteria:
- pathological pregnancy
- twin pregnancy
- previous cesarean section
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Control
Without maternal physical exercise practice
|
|
|
Aktivní komparátor: Study Group
Behavioral: 30 minutes of walking, 3 times a week at 4 Km/h.
Induction of labor was performed at 41 weeks.
|
Exercise: 30 minutes of walking, 3 times a week at 4 Km/h.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rate of labor induction
Časové okno: 41 weeks
|
Rate of labor induction will be analysed
|
41 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gestational age on spontaneous labor onset
Časové okno: 5 week
|
Gestational age will be analysed on spontaneous labor onset
|
5 week
|
|
Active stage duration
Časové okno: 1 day
|
1 day
|
|
|
Cesarean section rate
Časové okno: 1 day
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabel Barros Pereira, M.D., Departamento de Obstetricia, Ginecologia e Medicina da Reprodução, Centro Hospitalar Lisboa Norte, Hospital de Santa Maria
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MPEX
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .