- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02460185
Role of Maternal Physical Exercise on Spontaneous Labor Onset
10 de octubre de 2016 actualizado por: Isabel Pereira, Centro Hospitalar Lisboa Norte
The Role of Maternal Physical Exercise on Spontaneous Labor Onset - A Randomized Clinical Trial
Evaluate the effects of the practice of maternal physical exercise on the term of pregnancy as a method to enhance spontaneous labor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
At 38 weeks low-risk pregnant women, with singleton cephalic fetus and without previous cesarean delivery, were randomized into 2 groups: a control group without maternal physical exercise practice and a study group with 30 minutes of walking, 3 times a week at 4 Km/h.
Induction of labor was performed at 41 weeks
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1600
- Departamento de Obstetricia, Ginecologia e Medicina da Reprodução
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- 38 weeks low-risk pregnant women
- singleton cephalic fetus
- without previous cesarean delivery
Exclusion Criteria:
- pathological pregnancy
- twin pregnancy
- previous cesarean section
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Without maternal physical exercise practice
|
|
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Comparador activo: Study Group
Behavioral: 30 minutes of walking, 3 times a week at 4 Km/h.
Induction of labor was performed at 41 weeks.
|
Exercise: 30 minutes of walking, 3 times a week at 4 Km/h.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rate of labor induction
Periodo de tiempo: 41 weeks
|
Rate of labor induction will be analysed
|
41 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gestational age on spontaneous labor onset
Periodo de tiempo: 5 week
|
Gestational age will be analysed on spontaneous labor onset
|
5 week
|
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Active stage duration
Periodo de tiempo: 1 day
|
1 day
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Cesarean section rate
Periodo de tiempo: 1 day
|
1 day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabel Barros Pereira, M.D., Departamento de Obstetricia, Ginecologia e Medicina da Reprodução, Centro Hospitalar Lisboa Norte, Hospital de Santa Maria
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MPEX
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