- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02460185
Role of Maternal Physical Exercise on Spontaneous Labor Onset
10 oktober 2016 bijgewerkt door: Isabel Pereira, Centro Hospitalar Lisboa Norte
The Role of Maternal Physical Exercise on Spontaneous Labor Onset - A Randomized Clinical Trial
Evaluate the effects of the practice of maternal physical exercise on the term of pregnancy as a method to enhance spontaneous labor.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
At 38 weeks low-risk pregnant women, with singleton cephalic fetus and without previous cesarean delivery, were randomized into 2 groups: a control group without maternal physical exercise practice and a study group with 30 minutes of walking, 3 times a week at 4 Km/h.
Induction of labor was performed at 41 weeks
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1600
- Departamento de Obstetricia, Ginecologia e Medicina da Reprodução
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 38 weeks low-risk pregnant women
- singleton cephalic fetus
- without previous cesarean delivery
Exclusion Criteria:
- pathological pregnancy
- twin pregnancy
- previous cesarean section
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Control
Without maternal physical exercise practice
|
|
|
Actieve vergelijker: Study Group
Behavioral: 30 minutes of walking, 3 times a week at 4 Km/h.
Induction of labor was performed at 41 weeks.
|
Exercise: 30 minutes of walking, 3 times a week at 4 Km/h.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rate of labor induction
Tijdsspanne: 41 weeks
|
Rate of labor induction will be analysed
|
41 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestational age on spontaneous labor onset
Tijdsspanne: 5 week
|
Gestational age will be analysed on spontaneous labor onset
|
5 week
|
|
Active stage duration
Tijdsspanne: 1 day
|
1 day
|
|
|
Cesarean section rate
Tijdsspanne: 1 day
|
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabel Barros Pereira, M.D., Departamento de Obstetricia, Ginecologia e Medicina da Reprodução, Centro Hospitalar Lisboa Norte, Hospital de Santa Maria
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MPEX
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .