- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02460185
Role of Maternal Physical Exercise on Spontaneous Labor Onset
10 oktober 2016 uppdaterad av: Isabel Pereira, Centro Hospitalar Lisboa Norte
The Role of Maternal Physical Exercise on Spontaneous Labor Onset - A Randomized Clinical Trial
Evaluate the effects of the practice of maternal physical exercise on the term of pregnancy as a method to enhance spontaneous labor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
At 38 weeks low-risk pregnant women, with singleton cephalic fetus and without previous cesarean delivery, were randomized into 2 groups: a control group without maternal physical exercise practice and a study group with 30 minutes of walking, 3 times a week at 4 Km/h.
Induction of labor was performed at 41 weeks
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1600
- Departamento de Obstetricia, Ginecologia e Medicina da Reprodução
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 38 weeks low-risk pregnant women
- singleton cephalic fetus
- without previous cesarean delivery
Exclusion Criteria:
- pathological pregnancy
- twin pregnancy
- previous cesarean section
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Control
Without maternal physical exercise practice
|
|
|
Aktiv komparator: Study Group
Behavioral: 30 minutes of walking, 3 times a week at 4 Km/h.
Induction of labor was performed at 41 weeks.
|
Exercise: 30 minutes of walking, 3 times a week at 4 Km/h.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rate of labor induction
Tidsram: 41 weeks
|
Rate of labor induction will be analysed
|
41 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gestational age on spontaneous labor onset
Tidsram: 5 week
|
Gestational age will be analysed on spontaneous labor onset
|
5 week
|
|
Active stage duration
Tidsram: 1 day
|
1 day
|
|
|
Cesarean section rate
Tidsram: 1 day
|
1 day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Isabel Barros Pereira, M.D., Departamento de Obstetricia, Ginecologia e Medicina da Reprodução, Centro Hospitalar Lisboa Norte, Hospital de Santa Maria
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
2 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MPEX
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .