- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02476344
Classification and Characterization of Physical Strains During Sorting Series: Physiological Aspects
2 young candidates have tragically died during army pre-recruitment sorting series in 2006. As part of the classification and characterization of the physical aspects of the training, this experiment was requested.
We aim at determining the characteristics of physical strains in sorting series, by objective and subjective parameters and evaluating the difficulty levels and intensity of those strains.
Přehled studie
Detailní popis
each subject will perform the following 3 days experiment protocol, consisting of army training exercises:
sack carrying exercise; the subjects will go up and down through a steep slope with sand sack on their back (path length is 200 meters,10 repetitions).
the first day will also include recruitment and medical examination, in addition to the exercise.
- crawling exercise; the subjects will crawl with knee's protectors back and forth (path length is 20 meters,15 repetitions).
- combined exercise: sprints session (path length 600 meter, 3 repetitions),15 min break, sack carrying session (same protocol as first day), 45 min break and crawling session (same protocol as the second day).
during all exercises heart rate, core temperature, lactic acid and CPK levels will be monitored continuously.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Izrael
- Sheba Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged 18-22 years.
- Healthy civilian volunteers.
- without skeleton-muscle illnesses.
- without Infectious disease 2 weeks prior to the experiment.
Exclusion Criteria:
- any physical condition.
- physician decition.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: research arm
40 subjects will undergo the experiment protocol, total 3 days, each consisting different training exercises.
|
each subject will perform the following 3 days experiment protocol, consisting of army training exercises:
heart rate, core temperature, lactic acid and CPK levels will be monitored continuously. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
heart rate will be monitored using a wearable heart rate monitor (Polar® sensor and heart rate monitor watch)
Časové okno: 3 experiment days
|
The heart rate will be monitored using a wearable heart rate monitor (Polar® sensor and heart rate monitor watch).
|
3 experiment days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CPK measured from blood sample (3ml) in the lab
Časové okno: 3 experiment days
|
CPK levels will be measured from blood sample (3ml) in the lab
|
3 experiment days
|
|
lactic acid measured using lactat-meter (Lactate pro LT-1710)
Časové okno: 3 experiment days
|
lactic acid levels from finger blood (5ul) using lactat-meter (Lactate pro LT-1710)
|
3 experiment days
|
|
body core temperature monitored using telemetry pill
Časové okno: 3 experiment days
|
core temperature will be monitored using telemetry pill
|
3 experiment days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-15-2188-OF-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motorická aktivita
-
Seattle Children's HospitalDokončenoAktivita, MotorSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of ExtremaduraNeznámý
-
Erasmus Medical CenterNáborVývoj, dítě | Aktivita, MotorHolandsko
-
Xiao-dong ZhuangDokončeno
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaDokončenoEvokované potenciály, motor, vestibulárníBrazílie
-
El-Sahel Teaching HospitalDokončenoMotor evokovaný potenciálEgypt
-
Sinop UniversityDokončenoZdravý | Aktivita, MotorKrocan
-
University of MiamiNábor
Klinické studie na experiment protocol
-
Universiti Sains MalaysiaDokončenoZdraví | Sportovní úzkost | Duševní odolnost | Efektivita zvládání | Cvičení přesvědčeníČína
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Emoční poruchyTurecko (Türkiye)
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborUživatelé kochleárních implantátůSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityDokončeno
-
Hospices Civils de LyonDokončeno
-
Mersin UniversityDokončeno
-
University of BergenNáborÚzkost | Emoční poruchy | Deprese – velká depresivní poruchaNorsko
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámePoruchy nálady | Úzkost | Emocionální porucha | Depresivní poruchyŠpanělsko
-
Universidade do Estado do ParáZatím nenabírámeDlouhý COVID | Zánětlivé biomarkery | Variabilita srdeční frekvence (HRV) | Srdeční biomarkery