- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02476344
Classification and Characterization of Physical Strains During Sorting Series: Physiological Aspects
2 young candidates have tragically died during army pre-recruitment sorting series in 2006. As part of the classification and characterization of the physical aspects of the training, this experiment was requested.
We aim at determining the characteristics of physical strains in sorting series, by objective and subjective parameters and evaluating the difficulty levels and intensity of those strains.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
each subject will perform the following 3 days experiment protocol, consisting of army training exercises:
sack carrying exercise; the subjects will go up and down through a steep slope with sand sack on their back (path length is 200 meters,10 repetitions).
the first day will also include recruitment and medical examination, in addition to the exercise.
- crawling exercise; the subjects will crawl with knee's protectors back and forth (path length is 20 meters,15 repetitions).
- combined exercise: sprints session (path length 600 meter, 3 repetitions),15 min break, sack carrying session (same protocol as first day), 45 min break and crawling session (same protocol as the second day).
during all exercises heart rate, core temperature, lactic acid and CPK levels will be monitored continuously.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged 18-22 years.
- Healthy civilian volunteers.
- without skeleton-muscle illnesses.
- without Infectious disease 2 weeks prior to the experiment.
Exclusion Criteria:
- any physical condition.
- physician decition.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: research arm
40 subjects will undergo the experiment protocol, total 3 days, each consisting different training exercises.
|
each subject will perform the following 3 days experiment protocol, consisting of army training exercises:
heart rate, core temperature, lactic acid and CPK levels will be monitored continuously. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
heart rate will be monitored using a wearable heart rate monitor (Polar® sensor and heart rate monitor watch)
Periodo de tiempo: 3 experiment days
|
The heart rate will be monitored using a wearable heart rate monitor (Polar® sensor and heart rate monitor watch).
|
3 experiment days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CPK measured from blood sample (3ml) in the lab
Periodo de tiempo: 3 experiment days
|
CPK levels will be measured from blood sample (3ml) in the lab
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3 experiment days
|
|
lactic acid measured using lactat-meter (Lactate pro LT-1710)
Periodo de tiempo: 3 experiment days
|
lactic acid levels from finger blood (5ul) using lactat-meter (Lactate pro LT-1710)
|
3 experiment days
|
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body core temperature monitored using telemetry pill
Periodo de tiempo: 3 experiment days
|
core temperature will be monitored using telemetry pill
|
3 experiment days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-15-2188-OF-CTIL
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