- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02476344
Classification and Characterization of Physical Strains During Sorting Series: Physiological Aspects
2 young candidates have tragically died during army pre-recruitment sorting series in 2006. As part of the classification and characterization of the physical aspects of the training, this experiment was requested.
We aim at determining the characteristics of physical strains in sorting series, by objective and subjective parameters and evaluating the difficulty levels and intensity of those strains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
each subject will perform the following 3 days experiment protocol, consisting of army training exercises:
sack carrying exercise; the subjects will go up and down through a steep slope with sand sack on their back (path length is 200 meters,10 repetitions).
the first day will also include recruitment and medical examination, in addition to the exercise.
- crawling exercise; the subjects will crawl with knee's protectors back and forth (path length is 20 meters,15 repetitions).
- combined exercise: sprints session (path length 600 meter, 3 repetitions),15 min break, sack carrying session (same protocol as first day), 45 min break and crawling session (same protocol as the second day).
during all exercises heart rate, core temperature, lactic acid and CPK levels will be monitored continuously.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israël
- Sheba Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Aged 18-22 years.
- Healthy civilian volunteers.
- without skeleton-muscle illnesses.
- without Infectious disease 2 weeks prior to the experiment.
Exclusion Criteria:
- any physical condition.
- physician decition.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: research arm
40 subjects will undergo the experiment protocol, total 3 days, each consisting different training exercises.
|
each subject will perform the following 3 days experiment protocol, consisting of army training exercises:
heart rate, core temperature, lactic acid and CPK levels will be monitored continuously. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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heart rate will be monitored using a wearable heart rate monitor (Polar® sensor and heart rate monitor watch)
Délai: 3 experiment days
|
The heart rate will be monitored using a wearable heart rate monitor (Polar® sensor and heart rate monitor watch).
|
3 experiment days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CPK measured from blood sample (3ml) in the lab
Délai: 3 experiment days
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CPK levels will be measured from blood sample (3ml) in the lab
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3 experiment days
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lactic acid measured using lactat-meter (Lactate pro LT-1710)
Délai: 3 experiment days
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lactic acid levels from finger blood (5ul) using lactat-meter (Lactate pro LT-1710)
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3 experiment days
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body core temperature monitored using telemetry pill
Délai: 3 experiment days
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core temperature will be monitored using telemetry pill
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3 experiment days
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-15-2188-OF-CTIL
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