- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02476344
Classification and Characterization of Physical Strains During Sorting Series: Physiological Aspects
2 young candidates have tragically died during army pre-recruitment sorting series in 2006. As part of the classification and characterization of the physical aspects of the training, this experiment was requested.
We aim at determining the characteristics of physical strains in sorting series, by objective and subjective parameters and evaluating the difficulty levels and intensity of those strains.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
each subject will perform the following 3 days experiment protocol, consisting of army training exercises:
sack carrying exercise; the subjects will go up and down through a steep slope with sand sack on their back (path length is 200 meters,10 repetitions).
the first day will also include recruitment and medical examination, in addition to the exercise.
- crawling exercise; the subjects will crawl with knee's protectors back and forth (path length is 20 meters,15 repetitions).
- combined exercise: sprints session (path length 600 meter, 3 repetitions),15 min break, sack carrying session (same protocol as first day), 45 min break and crawling session (same protocol as the second day).
during all exercises heart rate, core temperature, lactic acid and CPK levels will be monitored continuously.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israël
- Sheba Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Aged 18-22 years.
- Healthy civilian volunteers.
- without skeleton-muscle illnesses.
- without Infectious disease 2 weeks prior to the experiment.
Exclusion Criteria:
- any physical condition.
- physician decition.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: research arm
40 subjects will undergo the experiment protocol, total 3 days, each consisting different training exercises.
|
each subject will perform the following 3 days experiment protocol, consisting of army training exercises:
heart rate, core temperature, lactic acid and CPK levels will be monitored continuously. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
heart rate will be monitored using a wearable heart rate monitor (Polar® sensor and heart rate monitor watch)
Tijdsspanne: 3 experiment days
|
The heart rate will be monitored using a wearable heart rate monitor (Polar® sensor and heart rate monitor watch).
|
3 experiment days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CPK measured from blood sample (3ml) in the lab
Tijdsspanne: 3 experiment days
|
CPK levels will be measured from blood sample (3ml) in the lab
|
3 experiment days
|
|
lactic acid measured using lactat-meter (Lactate pro LT-1710)
Tijdsspanne: 3 experiment days
|
lactic acid levels from finger blood (5ul) using lactat-meter (Lactate pro LT-1710)
|
3 experiment days
|
|
body core temperature monitored using telemetry pill
Tijdsspanne: 3 experiment days
|
core temperature will be monitored using telemetry pill
|
3 experiment days
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-15-2188-OF-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Motorische activiteit
-
Alain KaelinUniversity of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland; Clinical Trial...Werving
-
Seattle Children's HospitalVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidActiviteit, MotorPakistan
-
Xiao-dong ZhuangVoltooid
-
University of NebraskaNog niet aan het wervenMotor functieVerenigde Staten
-
University of ExtremaduraOnbekendActiviteit, MotorSpanje
-
Erasmus Medical CenterWervingOntwikkeling, kind | Activiteit, MotorNederland
-
Atlas UniversityVoltooid
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ingetrokken
Klinische onderzoeken op experiment protocol
-
Hospices Civils de LyonWervingGezonde vrijwilligers | Lichte hersenschuddingFrankrijk
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingCochleaire Implantaten en Luisterinspanning: de Interactie van Cognitieve en Sensorische BeperkingenCochleair implantaatgebruikersVerenigde Staten
-
Mersin UniversityVoltooidKeizersnede | Borstvoeding | BorstvoedingKalkoen
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Muş Alparlan UniversityVoltooidHemodialyse ComplicatieKalkoen
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
LinkCare GmbHGrünenthal GmbH; Schmerzpraxis Wiesbaden; Schmerz- und Palliativzentrum Rhein-Main...VoltooidNeuropatische pijn | Voorkeur van de patiënt | Perifere neuralgieDuitsland
-
London School of Economics and Political ScienceVoltooidKankerVerenigd Koninkrijk
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Werving
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten