- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02476344
Classification and Characterization of Physical Strains During Sorting Series: Physiological Aspects
2 young candidates have tragically died during army pre-recruitment sorting series in 2006. As part of the classification and characterization of the physical aspects of the training, this experiment was requested.
We aim at determining the characteristics of physical strains in sorting series, by objective and subjective parameters and evaluating the difficulty levels and intensity of those strains.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
each subject will perform the following 3 days experiment protocol, consisting of army training exercises:
sack carrying exercise; the subjects will go up and down through a steep slope with sand sack on their back (path length is 200 meters,10 repetitions).
the first day will also include recruitment and medical examination, in addition to the exercise.
- crawling exercise; the subjects will crawl with knee's protectors back and forth (path length is 20 meters,15 repetitions).
- combined exercise: sprints session (path length 600 meter, 3 repetitions),15 min break, sack carrying session (same protocol as first day), 45 min break and crawling session (same protocol as the second day).
during all exercises heart rate, core temperature, lactic acid and CPK levels will be monitored continuously.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israele
- Sheba Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged 18-22 years.
- Healthy civilian volunteers.
- without skeleton-muscle illnesses.
- without Infectious disease 2 weeks prior to the experiment.
Exclusion Criteria:
- any physical condition.
- physician decition.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: research arm
40 subjects will undergo the experiment protocol, total 3 days, each consisting different training exercises.
|
each subject will perform the following 3 days experiment protocol, consisting of army training exercises:
heart rate, core temperature, lactic acid and CPK levels will be monitored continuously. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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heart rate will be monitored using a wearable heart rate monitor (Polar® sensor and heart rate monitor watch)
Lasso di tempo: 3 experiment days
|
The heart rate will be monitored using a wearable heart rate monitor (Polar® sensor and heart rate monitor watch).
|
3 experiment days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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CPK measured from blood sample (3ml) in the lab
Lasso di tempo: 3 experiment days
|
CPK levels will be measured from blood sample (3ml) in the lab
|
3 experiment days
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lactic acid measured using lactat-meter (Lactate pro LT-1710)
Lasso di tempo: 3 experiment days
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lactic acid levels from finger blood (5ul) using lactat-meter (Lactate pro LT-1710)
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3 experiment days
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body core temperature monitored using telemetry pill
Lasso di tempo: 3 experiment days
|
core temperature will be monitored using telemetry pill
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3 experiment days
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-15-2188-OF-CTIL
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Prove cliniche su experiment protocol
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Insel Gruppe AG, University Hospital BernReclutamento