Peripheral vs. Selective Tumor Marker Venous Sampling in Prostate Cancer
20. července 2020 aktualizováno: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
The investigators will compare tumor marker levels, including PSA, in samples taken from a peripheral upper limb vein and the internal iliac veins.
These will be collected from patients who are scheduled for prostatectomy as part of their standard of care for prostate cancer.
A selective internal iliac vein sampling procedure will be performed in Interventional Radiology.
Venous samples will be correlated with prostatectomy specimens.
The aim is to predict the side of the prostate containing tumor.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- All male patients, age 18 to 99, with biopsy proven prostate adenocarcinoma prior to planned radical prostatectomy.
- Informed Consent/HIPAA Form discussed and signed by subject.
- Baseline lab values obtained within 120 days of planned selective venous sampling.
Exclusion Criteria:
- Skin related problems around the planned venepuncture site (infection, phlebitis, scars)
- Documented allergy to iodinated contrast or lidocaine.
- Coagulopathy with an INR of greater than 1.5
- Thrombocytopenia with platelets less than 25,000 uL
- Renal insufficiency with a creatinine of 1.5 mg/dL
- Documented current upper extremity or central venous thrombosis
- DRE within 4 weeks prior to selective venous sampling
- Prostate biopsy within 6 weeks prior to selective venous sampling.
- Patient unable to sign his own consent or does not demonstrate full understanding of the procedure.
- Patient has known metastatic disease or a known primary cancer other than prostate adenocarcinoma.
- Patient has already been enrolled in this research study.
- Life expectancy less than 6 months.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Selective internal iliac vein sampling
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet nežádoucích příhod
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Micah Watts, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
25. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UPCC 06811
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .