Peripheral vs. Selective Tumor Marker Venous Sampling in Prostate Cancer
20 juillet 2020 mis à jour par: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
The investigators will compare tumor marker levels, including PSA, in samples taken from a peripheral upper limb vein and the internal iliac veins.
These will be collected from patients who are scheduled for prostatectomy as part of their standard of care for prostate cancer.
A selective internal iliac vein sampling procedure will be performed in Interventional Radiology.
Venous samples will be correlated with prostatectomy specimens.
The aim is to predict the side of the prostate containing tumor.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- All male patients, age 18 to 99, with biopsy proven prostate adenocarcinoma prior to planned radical prostatectomy.
- Informed Consent/HIPAA Form discussed and signed by subject.
- Baseline lab values obtained within 120 days of planned selective venous sampling.
Exclusion Criteria:
- Skin related problems around the planned venepuncture site (infection, phlebitis, scars)
- Documented allergy to iodinated contrast or lidocaine.
- Coagulopathy with an INR of greater than 1.5
- Thrombocytopenia with platelets less than 25,000 uL
- Renal insufficiency with a creatinine of 1.5 mg/dL
- Documented current upper extremity or central venous thrombosis
- DRE within 4 weeks prior to selective venous sampling
- Prostate biopsy within 6 weeks prior to selective venous sampling.
- Patient unable to sign his own consent or does not demonstrate full understanding of the procedure.
- Patient has known metastatic disease or a known primary cancer other than prostate adenocarcinoma.
- Patient has already been enrolled in this research study.
- Life expectancy less than 6 months.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Selective internal iliac vein sampling
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre d'événements indésirables
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Micah Watts, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
25 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2015
Première publication (Estimation)
24 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 06811
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