Peripheral vs. Selective Tumor Marker Venous Sampling in Prostate Cancer
20 juli 2020 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
The investigators will compare tumor marker levels, including PSA, in samples taken from a peripheral upper limb vein and the internal iliac veins.
These will be collected from patients who are scheduled for prostatectomy as part of their standard of care for prostate cancer.
A selective internal iliac vein sampling procedure will be performed in Interventional Radiology.
Venous samples will be correlated with prostatectomy specimens.
The aim is to predict the side of the prostate containing tumor.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All male patients, age 18 to 99, with biopsy proven prostate adenocarcinoma prior to planned radical prostatectomy.
- Informed Consent/HIPAA Form discussed and signed by subject.
- Baseline lab values obtained within 120 days of planned selective venous sampling.
Exclusion Criteria:
- Skin related problems around the planned venepuncture site (infection, phlebitis, scars)
- Documented allergy to iodinated contrast or lidocaine.
- Coagulopathy with an INR of greater than 1.5
- Thrombocytopenia with platelets less than 25,000 uL
- Renal insufficiency with a creatinine of 1.5 mg/dL
- Documented current upper extremity or central venous thrombosis
- DRE within 4 weeks prior to selective venous sampling
- Prostate biopsy within 6 weeks prior to selective venous sampling.
- Patient unable to sign his own consent or does not demonstrate full understanding of the procedure.
- Patient has known metastatic disease or a known primary cancer other than prostate adenocarcinoma.
- Patient has already been enrolled in this research study.
- Life expectancy less than 6 months.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Selective internal iliac vein sampling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Micah Watts, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 06811
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .