Peripheral vs. Selective Tumor Marker Venous Sampling in Prostate Cancer
20 luglio 2020 aggiornato da: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
The investigators will compare tumor marker levels, including PSA, in samples taken from a peripheral upper limb vein and the internal iliac veins.
These will be collected from patients who are scheduled for prostatectomy as part of their standard of care for prostate cancer.
A selective internal iliac vein sampling procedure will be performed in Interventional Radiology.
Venous samples will be correlated with prostatectomy specimens.
The aim is to predict the side of the prostate containing tumor.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All male patients, age 18 to 99, with biopsy proven prostate adenocarcinoma prior to planned radical prostatectomy.
- Informed Consent/HIPAA Form discussed and signed by subject.
- Baseline lab values obtained within 120 days of planned selective venous sampling.
Exclusion Criteria:
- Skin related problems around the planned venepuncture site (infection, phlebitis, scars)
- Documented allergy to iodinated contrast or lidocaine.
- Coagulopathy with an INR of greater than 1.5
- Thrombocytopenia with platelets less than 25,000 uL
- Renal insufficiency with a creatinine of 1.5 mg/dL
- Documented current upper extremity or central venous thrombosis
- DRE within 4 weeks prior to selective venous sampling
- Prostate biopsy within 6 weeks prior to selective venous sampling.
- Patient unable to sign his own consent or does not demonstrate full understanding of the procedure.
- Patient has known metastatic disease or a known primary cancer other than prostate adenocarcinoma.
- Patient has already been enrolled in this research study.
- Life expectancy less than 6 months.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Selective internal iliac vein sampling
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di eventi avversi
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Micah Watts, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
25 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
24 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPCC 06811
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