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Peripheral vs. Selective Tumor Marker Venous Sampling in Prostate Cancer

The investigators will compare tumor marker levels, including PSA, in samples taken from a peripheral upper limb vein and the internal iliac veins. These will be collected from patients who are scheduled for prostatectomy as part of their standard of care for prostate cancer. A selective internal iliac vein sampling procedure will be performed in Interventional Radiology. Venous samples will be correlated with prostatectomy specimens. The aim is to predict the side of the prostate containing tumor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. All male patients, age 18 to 99, with biopsy proven prostate adenocarcinoma prior to planned radical prostatectomy.
  2. Informed Consent/HIPAA Form discussed and signed by subject.
  3. Baseline lab values obtained within 120 days of planned selective venous sampling.

Exclusion Criteria:

  1. Skin related problems around the planned venepuncture site (infection, phlebitis, scars)
  2. Documented allergy to iodinated contrast or lidocaine.
  3. Coagulopathy with an INR of greater than 1.5
  4. Thrombocytopenia with platelets less than 25,000 uL
  5. Renal insufficiency with a creatinine of 1.5 mg/dL
  6. Documented current upper extremity or central venous thrombosis
  7. DRE within 4 weeks prior to selective venous sampling
  8. Prostate biopsy within 6 weeks prior to selective venous sampling.
  9. Patient unable to sign his own consent or does not demonstrate full understanding of the procedure.
  10. Patient has known metastatic disease or a known primary cancer other than prostate adenocarcinoma.
  11. Patient has already been enrolled in this research study.
  12. Life expectancy less than 6 months.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Selective internal iliac vein sampling

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de eventos adversos
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Micah Watts, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

25 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UPCC 06811

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cancer de prostata

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