- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02485054
A Predictive Score for the Ischemic Etiology of a Transient Visual Disturbances (VASCO) (VASCO)
22. března 2019 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Development and Validation of a Predictive Score for the Ischemic Etiology of a Transient Visual Disturbances
The transient visual disturbances (TVD) are defined by a short abnormality of visual function. Their etiology may be ophthalmological, neurological non-ischemic or of ischemic origin.
The difficulty is to recognize an ischemic mechanism which imposes emergency cares.
A clinical score could help the clinician to recognize the etiology of the TVD .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
403
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75018
- Hôpital Bichat
-
Paris, Francie, 75020
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adults having had a transient visual disturbance during the last 8 days and seen at the fondation ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Popis
Inclusion Criteria:
- Transient visual disturbances (i.e. less than 24 hours) during the last 8 days
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Eligible patients
Adults having had a transient visual disturbance during the last 8 days, except a diplopia
|
Clinical : questionnaire about the symptoms and about the vascular risk factors Cerebral MRI, MRI angiography of the supra-aortic trunks, ECG, Holter, transthoracic echocardiography, blood count, erythrocytes sedimentation rate, C reactive protein, visual field, optical coherence tomography, retinography
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Etiology, ischemic or not, of the initial transient visual disturbance
Časové okno: 3 months
|
Clinical : questionnaire about the symptoms and about the vascular risk factors Cerebral MRI, MRI angiography of the supra-aortic trunks, ECG, Holter, transthoracic echocardiography, blood count, erythrocytes sedimentation rate, C reactive protein, visual field, optical coherence tomography, retinography and a new evaluation after 3 months.
|
3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of new visual transient ischemic attacks during the 3 months of follow-up
Časové okno: 3 months
|
Clinical : questionnaire about the symptoms and about the vascular risk factors Cerebral MRI, MRI angiography of the supra-aortic trunks, ECG, Holter, transthoracic echocardiography, blood count, erythrocytes sedimentation rate, C reactive protein, visual field, optical coherence tomography, retinography and a new evaluation after 3 months.
|
3 months
|
|
Incidence of visual ischemic strokes during the 3 months of follow-up
Časové okno: 3 months
|
Clinical : questionnaire about the symptoms and about the vascular risk factors Cerebral MRI, MRI angiography of the supra-aortic trunks, ECG, Holter, transthoracic echocardiography, blood count, erythrocytes sedimentation rate, C reactive protein, visual field, optical coherence tomography, retinography and a new evaluation after 3 months.
|
3 months
|
|
Incidence of transient ischemic attacks, visual or not visual, during the 3 months of follow-up
Časové okno: 3 months
|
Clinical : questionnaire about the symptoms and about the vascular risk factors Cerebral MRI, MRI angiography of the supra-aortic trunks, ECG, Holter, transthoracic echocardiography, blood count, erythrocytes sedimentation rate, C reactive protein, visual field, optical coherence tomography, retinography and a new evaluation after 3 months.
|
3 months
|
|
Incidence of ischemic strokes, visual or not visual, during the 3 months of follow-up
Časové okno: 3 months
|
Clinical : questionnaire about the symptoms and about the vascular risk factors Cerebral MRI, MRI angiography of the supra-aortic trunks, ECG, Holter, transthoracic echocardiography, blood count, erythrocytes sedimentation rate, C reactive protein, visual field, optical coherence tomography, retinography and a new evaluation after 3 months.
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOA_2014-32
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .