- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02485054
A Predictive Score for the Ischemic Etiology of a Transient Visual Disturbances (VASCO) (VASCO)
22 марта 2019 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Development and Validation of a Predictive Score for the Ischemic Etiology of a Transient Visual Disturbances
The transient visual disturbances (TVD) are defined by a short abnormality of visual function. Their etiology may be ophthalmological, neurological non-ischemic or of ischemic origin.
The difficulty is to recognize an ischemic mechanism which imposes emergency cares.
A clinical score could help the clinician to recognize the etiology of the TVD .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
403
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75018
- Hôpital Bichat
-
Paris, Франция, 75020
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adults having had a transient visual disturbance during the last 8 days and seen at the fondation ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Описание
Inclusion Criteria:
- Transient visual disturbances (i.e. less than 24 hours) during the last 8 days
Exclusion Criteria:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Eligible patients
Adults having had a transient visual disturbance during the last 8 days, except a diplopia
|
Clinical : questionnaire about the symptoms and about the vascular risk factors Cerebral MRI, MRI angiography of the supra-aortic trunks, ECG, Holter, transthoracic echocardiography, blood count, erythrocytes sedimentation rate, C reactive protein, visual field, optical coherence tomography, retinography
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Etiology, ischemic or not, of the initial transient visual disturbance
Временное ограничение: 3 months
|
Clinical : questionnaire about the symptoms and about the vascular risk factors Cerebral MRI, MRI angiography of the supra-aortic trunks, ECG, Holter, transthoracic echocardiography, blood count, erythrocytes sedimentation rate, C reactive protein, visual field, optical coherence tomography, retinography and a new evaluation after 3 months.
|
3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Incidence of new visual transient ischemic attacks during the 3 months of follow-up
Временное ограничение: 3 months
|
Clinical : questionnaire about the symptoms and about the vascular risk factors Cerebral MRI, MRI angiography of the supra-aortic trunks, ECG, Holter, transthoracic echocardiography, blood count, erythrocytes sedimentation rate, C reactive protein, visual field, optical coherence tomography, retinography and a new evaluation after 3 months.
|
3 months
|
|
Incidence of visual ischemic strokes during the 3 months of follow-up
Временное ограничение: 3 months
|
Clinical : questionnaire about the symptoms and about the vascular risk factors Cerebral MRI, MRI angiography of the supra-aortic trunks, ECG, Holter, transthoracic echocardiography, blood count, erythrocytes sedimentation rate, C reactive protein, visual field, optical coherence tomography, retinography and a new evaluation after 3 months.
|
3 months
|
|
Incidence of transient ischemic attacks, visual or not visual, during the 3 months of follow-up
Временное ограничение: 3 months
|
Clinical : questionnaire about the symptoms and about the vascular risk factors Cerebral MRI, MRI angiography of the supra-aortic trunks, ECG, Holter, transthoracic echocardiography, blood count, erythrocytes sedimentation rate, C reactive protein, visual field, optical coherence tomography, retinography and a new evaluation after 3 months.
|
3 months
|
|
Incidence of ischemic strokes, visual or not visual, during the 3 months of follow-up
Временное ограничение: 3 months
|
Clinical : questionnaire about the symptoms and about the vascular risk factors Cerebral MRI, MRI angiography of the supra-aortic trunks, ECG, Holter, transthoracic echocardiography, blood count, erythrocytes sedimentation rate, C reactive protein, visual field, optical coherence tomography, retinography and a new evaluation after 3 months.
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOA_2014-32
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .