- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02485054
A Predictive Score for the Ischemic Etiology of a Transient Visual Disturbances (VASCO) (VASCO)
22 de março de 2019 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Development and Validation of a Predictive Score for the Ischemic Etiology of a Transient Visual Disturbances
The transient visual disturbances (TVD) are defined by a short abnormality of visual function. Their etiology may be ophthalmological, neurological non-ischemic or of ischemic origin.
The difficulty is to recognize an ischemic mechanism which imposes emergency cares.
A clinical score could help the clinician to recognize the etiology of the TVD .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
403
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75018
- Hôpital Bichat
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Paris, França, 75020
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adults having had a transient visual disturbance during the last 8 days and seen at the fondation ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Descrição
Inclusion Criteria:
- Transient visual disturbances (i.e. less than 24 hours) during the last 8 days
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Eligible patients
Adults having had a transient visual disturbance during the last 8 days, except a diplopia
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Clinical : questionnaire about the symptoms and about the vascular risk factors Cerebral MRI, MRI angiography of the supra-aortic trunks, ECG, Holter, transthoracic echocardiography, blood count, erythrocytes sedimentation rate, C reactive protein, visual field, optical coherence tomography, retinography
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Etiology, ischemic or not, of the initial transient visual disturbance
Prazo: 3 months
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Clinical : questionnaire about the symptoms and about the vascular risk factors Cerebral MRI, MRI angiography of the supra-aortic trunks, ECG, Holter, transthoracic echocardiography, blood count, erythrocytes sedimentation rate, C reactive protein, visual field, optical coherence tomography, retinography and a new evaluation after 3 months.
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3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidence of new visual transient ischemic attacks during the 3 months of follow-up
Prazo: 3 months
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Clinical : questionnaire about the symptoms and about the vascular risk factors Cerebral MRI, MRI angiography of the supra-aortic trunks, ECG, Holter, transthoracic echocardiography, blood count, erythrocytes sedimentation rate, C reactive protein, visual field, optical coherence tomography, retinography and a new evaluation after 3 months.
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3 months
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Incidence of visual ischemic strokes during the 3 months of follow-up
Prazo: 3 months
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Clinical : questionnaire about the symptoms and about the vascular risk factors Cerebral MRI, MRI angiography of the supra-aortic trunks, ECG, Holter, transthoracic echocardiography, blood count, erythrocytes sedimentation rate, C reactive protein, visual field, optical coherence tomography, retinography and a new evaluation after 3 months.
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3 months
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Incidence of transient ischemic attacks, visual or not visual, during the 3 months of follow-up
Prazo: 3 months
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Clinical : questionnaire about the symptoms and about the vascular risk factors Cerebral MRI, MRI angiography of the supra-aortic trunks, ECG, Holter, transthoracic echocardiography, blood count, erythrocytes sedimentation rate, C reactive protein, visual field, optical coherence tomography, retinography and a new evaluation after 3 months.
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3 months
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Incidence of ischemic strokes, visual or not visual, during the 3 months of follow-up
Prazo: 3 months
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Clinical : questionnaire about the symptoms and about the vascular risk factors Cerebral MRI, MRI angiography of the supra-aortic trunks, ECG, Holter, transthoracic echocardiography, blood count, erythrocytes sedimentation rate, C reactive protein, visual field, optical coherence tomography, retinography and a new evaluation after 3 months.
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOA_2014-32
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