- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02485054
A Predictive Score for the Ischemic Etiology of a Transient Visual Disturbances (VASCO) (VASCO)
22. marts 2019 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Development and Validation of a Predictive Score for the Ischemic Etiology of a Transient Visual Disturbances
The transient visual disturbances (TVD) are defined by a short abnormality of visual function. Their etiology may be ophthalmological, neurological non-ischemic or of ischemic origin.
The difficulty is to recognize an ischemic mechanism which imposes emergency cares.
A clinical score could help the clinician to recognize the etiology of the TVD .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
403
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75018
- Hôpital Bichat
-
Paris, Frankrig, 75020
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adults having had a transient visual disturbance during the last 8 days and seen at the fondation ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Transient visual disturbances (i.e. less than 24 hours) during the last 8 days
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eligible patients
Adults having had a transient visual disturbance during the last 8 days, except a diplopia
|
Clinical : questionnaire about the symptoms and about the vascular risk factors Cerebral MRI, MRI angiography of the supra-aortic trunks, ECG, Holter, transthoracic echocardiography, blood count, erythrocytes sedimentation rate, C reactive protein, visual field, optical coherence tomography, retinography
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Etiology, ischemic or not, of the initial transient visual disturbance
Tidsramme: 3 months
|
Clinical : questionnaire about the symptoms and about the vascular risk factors Cerebral MRI, MRI angiography of the supra-aortic trunks, ECG, Holter, transthoracic echocardiography, blood count, erythrocytes sedimentation rate, C reactive protein, visual field, optical coherence tomography, retinography and a new evaluation after 3 months.
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Incidence of new visual transient ischemic attacks during the 3 months of follow-up
Tidsramme: 3 months
|
Clinical : questionnaire about the symptoms and about the vascular risk factors Cerebral MRI, MRI angiography of the supra-aortic trunks, ECG, Holter, transthoracic echocardiography, blood count, erythrocytes sedimentation rate, C reactive protein, visual field, optical coherence tomography, retinography and a new evaluation after 3 months.
|
3 months
|
Incidence of visual ischemic strokes during the 3 months of follow-up
Tidsramme: 3 months
|
Clinical : questionnaire about the symptoms and about the vascular risk factors Cerebral MRI, MRI angiography of the supra-aortic trunks, ECG, Holter, transthoracic echocardiography, blood count, erythrocytes sedimentation rate, C reactive protein, visual field, optical coherence tomography, retinography and a new evaluation after 3 months.
|
3 months
|
Incidence of transient ischemic attacks, visual or not visual, during the 3 months of follow-up
Tidsramme: 3 months
|
Clinical : questionnaire about the symptoms and about the vascular risk factors Cerebral MRI, MRI angiography of the supra-aortic trunks, ECG, Holter, transthoracic echocardiography, blood count, erythrocytes sedimentation rate, C reactive protein, visual field, optical coherence tomography, retinography and a new evaluation after 3 months.
|
3 months
|
Incidence of ischemic strokes, visual or not visual, during the 3 months of follow-up
Tidsramme: 3 months
|
Clinical : questionnaire about the symptoms and about the vascular risk factors Cerebral MRI, MRI angiography of the supra-aortic trunks, ECG, Holter, transthoracic echocardiography, blood count, erythrocytes sedimentation rate, C reactive protein, visual field, optical coherence tomography, retinography and a new evaluation after 3 months.
|
3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2015
Først opslået (Skøn)
30. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOA_2014-32
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Synsforstyrrelser
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
University of California, BerkeleyRekrutteringVisionForenede Stater
-
University of RochesterNational Eye Institute (NEI)Rekruttering
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterVue Tek ScientificAfsluttet
-
University of LouisvilleNational Eye Institute (NEI)Rekruttering
-
VIVUS LLCAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttetVisionForenede Stater
-
University Hospital Hradec KraloveIkke rekrutterer endnuVision; Uorden, TabTjekkiet
-
Applied Science & Performance InstituteTrue Eye Experts - New TampaAfsluttetKognitiv funktion | Vision | ØjensundhedForenede Stater
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetSynsstyrke | Komfort | Overordnet visionForenede Stater
Kliniske forsøg med Clinical, ophthalmological and neurological evaluation
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkendtSlag | Balance; ForvrængetKalkun
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering