Faryngitida, Streptokoková infekce skupiny A, Rychlý streptokokový test, Kultivace výtěru z krku
7. července 2015 aktualizováno: Hamad Medical Corporation
Srovnání imunochromatografického testu pro rychlou detekci streptokokového antigenu skupiny A s kultivací u dětských pacientů
Srovnání imunochromatografického testu pro rychlou detekci streptokokového antigenu skupiny A s kultivací u dětských pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výtěr z hrdla dvěma výtěry z portského zárodku Amines agar (copan), poté byly výtěry náhodně označeny jako výtěr A a výtěr B. Výtěr A byl zpracován pro rychlý streptokokový test a výtěr B byl zpracován pro kultivaci v kolumbijském krevním agaru. Všichni pacienti byli sledováni až po 48-72 hodinách s konečnými výsledky kultivace, které nakonec určily potřebu pokračovat nebo přerušit léčbu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
906
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Doha, Katar, 3050
- Hamad Medical Corporation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s možnou diagnózou bakteriální faryngitidy ve věku 1-14 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostali antibiotika do dvou týdnů od prezentace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rychlý imunochromatografický test na streptokoky
Výtěr z hrdla dvěma výtěry z portského zárodku Amines agar (copan), výtěry byly náhodně označeny jako výtěr A a výtěr B. Výtěr A byl zpracován pro rychlý streptokokový test a výtěr B byl zpracován pro kultivaci v kolumbijském krevním agaru. Všichni pacienti byli sledováni po 48-72 hodinách s konečnými výsledky kultivace, které nakonec určily potřebu pokračovat nebo přerušit léčbu.
|
Krční výtěr získaný pro rychlý streptokokový test kromě kultivace hrdla, aby se ověřila přesnost rychlého imunochromatografického streptokokového testu při detekci streptokokové faryngitidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poměr skutečně negativního rychlého imunochromatografického strep testu při srovnání kultivace hrdla
Časové okno: až 48 hodin
|
až 48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poměr skutečně pozitivního rychlého imunochromatografického strep testu ve srovnání s kultivací hrdla
Časové okno: až 48 hodin
|
až 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HamadMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .