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Pharyngite, infection streptococcique du groupe A, test streptococcique rapide, culture d'écouvillonnage de gorge

7 juillet 2015 mis à jour par: Hamad Medical Corporation

Comparaison du test immunochromatographique pour la détection rapide de l'antigène streptococcique du groupe A avec la culture chez les patients pédiatriques

Comparaison du test immunochromatographique pour la détection rapide de l'antigène streptococcique du groupe A avec la culture chez les patients pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Écouvillonnage de la gorge par deux écouvillons de gélose aux amines germinales (copan), puis les écouvillons ont été étiquetés au hasard comme écouvillon A et écouvillon B. L'écouvillon A a été traité pour un test streptococcique rapide et l'écouvillon B a été traité pour la culture dans de la gélose au sang de Colombie. Tous les patients ont été suivis après 48 à 72 heures avec les résultats finaux de la culture qui ont finalement déterminé la nécessité de poursuivre ou d'arrêter le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

906

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Hamad Medical Corporation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients présentant un diagnostic possible de pharyngite bactérienne, âgés de 1 à 14 ans.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant reçu des antibiotiques dans les deux semaines suivant la présentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test rapide immunochromatographique des streptocoques
Écouvillonnage de la gorge par deux écouvillons de gélose aux amines germinales (copan), les écouvillons ont été étiquetés au hasard comme écouvillon A et écouvillon B. L'écouvillon A a été traité pour un test streptococcique rapide et l'écouvillon B a été traité pour la culture dans de la gélose au sang de Colombie. Tous les patients ont été suivis après 48 à 72 heures avec les résultats finaux de la culture qui ont finalement déterminé la nécessité de poursuivre ou d'arrêter le traitement.
Procédure: Test streptococcique immunochromatographique rapide
Écouvillon de gorge obtenu pour le test rapide de streptocoque en plus de la culture de la gorge, afin de vérifier l'exactitude du test streptococcique immunochromatographique rapide dans la détection de la pharyngite streptococcique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le ratio de test streptococcique immunochromatographique rapide vrai négatif par rapport à la culture de la gorge
Délai: jusqu'à 48 heures
jusqu'à 48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le ratio de test streptococcique immunochromatographique rapide vrai positif par rapport à la culture de la gorge
Délai: jusqu'à 48 heures
jusqu'à 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hamad Medical Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2015

Première publication (Estimation)

10 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HamadMC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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