- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02494219
Faryngitis,Groep A Streptokokkeninfectie,Snelle Streptokokkentest,Keelzwabberkweek
7 juli 2015 bijgewerkt door: Hamad Medical Corporation
Vergelijking van immunochromatografische test voor snelle detectie van groep A-streptokokkenantigeen met cultuur bij pediatrische patiënten
Vergelijking van immunochromatografische test voor snelle detectie van groep A streptokokkenantigeen met kweek bij pediatrische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Keel uitstrijken door twee portkiem Amines agar (copan) uitstrijkjes, daarna werden de uitstrijkjes willekeurig gelabeld als uitstrijkje A en uitstrijkje B. Uitstrijkje A werd verwerkt voor een snelle streptokokkentest en uitstrijkje B werd verwerkt voor kweek in bloedagar in Colombia. Alle patiënten werden gevolgd na 48-72 uur met de definitieve kweekresultaten die uiteindelijk bepaalden of de behandeling moest worden voortgezet of stopgezet.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
906
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Doha, Katar, 3050
- Hamad Medical Corporation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met de mogelijke diagnose bacteriële faryngitis, tussen 1 en 14 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die binnen twee weken na presentatie antibiotica kregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Snelle immunochromatografische streptokokkentest
Keel uitstrijken door twee port kiem Amines agar (copan) uitstrijkjes, de uitstrijkjes werden willekeurig gelabeld als uitstrijkje A en uitstrijkje B. Uitstrijkje A werd verwerkt voor een snelle streptokokkentest en uitstrijkje B werd verwerkt voor kweek in bloedagar in Colombia. Alle patiënten werden opgevolgd na 48-72 uur met de definitieve kweekresultaten die uiteindelijk bepaalden of de behandeling moest worden voortgezet of stopgezet.
|
Keeluitstrijkje verkregen voor snelle streptokokkentest naast keelkweek, om de nauwkeurigheid van snelle immunochromatografische streptokokkentest bij detectie van streptokokkenfaryngitis te controleren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De verhouding van echt negatieve snelle immunochromatografische streptokokkentest in vergelijking met keelkweek
Tijdsspanne: tot 48 uur
|
tot 48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De verhouding van echt positieve snelle immunochromatografische streptokokkentest in vergelijking met keelkweek
Tijdsspanne: tot 48 uur
|
tot 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HamadMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Snelle immunochromatografische streptokokkentest
-
Somerset NHS Foundation TrustOnbekendSARS-CoV-2 | COVIDVerenigd Koninkrijk
-
HelixBind, Inc.OnbekendCandidemie | BacteriëmieVerenigde Staten
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionGeschorst
-
University Hospital, LilleOnbekendZiekte van Alzheimer | ELEKTRO-ENFALOGRAFISCH VARIANTPATROON 1 (stoornis)Frankrijk
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency Relief...VoltooidLongontsteking | Koorts | Malaria | Acute koortsachtige ziekteAfganistan
-
Nanogen, Inc.Geschorst
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezVoltooid
-
Guangzhou Wondfo Biotech Co., LtdGeschorst
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Canadian...Voltooid
-
Wellness Wheel Medical ClinicUniversity of Saskatchewan; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; CIHR Canadian...Werving