- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02494219
Faryngitt, gruppe A streptokokkinfeksjon, rask streptokokktest, strupepinnekultur
7. juli 2015 oppdatert av: Hamad Medical Corporation
Sammenligning av immunokromatografisk test for rask påvisning av gruppe A streptokokkantigen med kultur hos pediatriske pasienter
Sammenligning av immunokromatografisk test for rask påvisning av gruppe A streptokokkantigen med kultur hos pediatriske pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Halsprøvetaking med to portkim Amines agar (copan) vattpinne, deretter ble vattpinne tilfeldig merket som vattpinne A og vattpinne B. Vaskepinne A ble behandlet for rask streptokokktest og vattpinne B ble behandlet for dyrking i Colombia blodagar. Alle pasienter ble fulgt opp etter 48-72 timer med de endelige kulturresultatene som til slutt avgjorde behovet for å fortsette eller avbryte behandlingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
906
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Doha, Qatar, 3050
- Hamad Medical Corporation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som har en mulig diagnose av bakteriell faryngitt, mellom 1-14 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som fikk antibiotika innen to uker fra presentasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Rask immunokromatografisk streptokokktest
Halsprøvetaking av to portkim Amines agar (copan) vattpinne, ble tilfeldig merket som vattpinne A og vattpinne B. Vatpinne A ble behandlet for rask streptokokktest og vattpinne B ble behandlet for dyrking i Colombia blodagar. Alle pasienter ble fulgt opp etter 48-72 timer med de endelige kulturresultatene som til slutt avgjorde behovet for å fortsette eller avbryte behandlingen.
|
Halspinne innhentet for rask streptest i tillegg til halskultur, for å kontrollere nøyaktigheten av Rapid Immunochromatography streptokokktest ved påvisning av streptokokkfaryngitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forholdet mellom sann negativ rask immunokromatografisk streptest sammenlignet med halskultur
Tidsramme: opptil 48 timer
|
opptil 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forholdet mellom sann positiv rask immunokromatografisk streptest sammenlignet med halskultur
Tidsramme: opptil 48 timer
|
opptil 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HamadMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rask immunokromatografisk streptokokktest
-
Somerset NHS Foundation TrustUkjent
-
HelixBind, Inc.UkjentCandidemi | BakteremiForente stater
-
Sky Medical Supplies & Equipments, LLCRekrutteringCovid-19 | Sars-CoV-2-infeksjonForente stater
-
Cannabis Research AssociatesHar ikke rekruttert ennå
-
Lumos DiagnosticsRapid Pathogen ScreeningFullførtCovid-19 | SARS-CoV-2Forente stater
-
MP Biomedicals, LLCEDP BiotechFullførtCovid-19 | SARS-CoV2-infeksjonForente stater
-
EDP BiotechParagon Rx Clinical, Inc.; iCura Diagnostics, LLCFullført
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationUkjent
-
PATHHar ikke rekruttert ennåPrimære immunsviktsykdommerPakistan
-
Polish Society of Disaster MedicineAktiv, ikke rekrutterende