- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02494219
Faryngit, Streptokockinfektion i grupp A, Snabbt streptokocktest, Halspinnekultur
7 juli 2015 uppdaterad av: Hamad Medical Corporation
Jämförelse av immunokromatografiskt test för snabb detektion av grupp A streptokockantigen med odling hos pediatriska patienter
Jämförelse av immunokromatografiskt test för snabb detektering av grupp A streptokockantigen med odling hos pediatriska patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Halstvättning med två portgroddar Amines agar (copan) pinnprover, sedan märktes pinnproverna slumpmässigt som pinne A och pinne B. Vabb A behandlades för snabbt streptokocktest och pinn B behandlades för odling i Colombia blodagar. Alla patienter följdes upp efter 48-72 timmar med de slutliga odlingsresultaten som i slutändan avgjorde behovet av att fortsätta eller avbryta behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
906
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Doha, Qatar, 3050
- Hamad Medical Corporation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som uppvisar en möjlig diagnos av bakteriell faryngit, mellan 1-14 år.
Exklusions kriterier:
- Patienter som fick antibiotika inom två veckor från presentationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Snabbt immunokromatografiskt streptokocktest
Halstvättning med två portgroddar Amines agar (copan) pinnprover, pinnproverna märktes slumpmässigt som pinnprover A och pinnprover B. Spinnpinnen A behandlades för snabbt streptokocktest och pinnprov B behandlades för odling i Colombias blodagar. Alla patienter följdes upp efter 48-72 timmar med de slutliga odlingsresultaten som slutligen avgjorde behovet av att fortsätta eller avbryta behandlingen.
|
Halspinne erhållen för snabbt streptest utöver halsodling, för att kontrollera noggrannheten av Rapid Immunokromatografisk streptokocktest vid upptäckt av streptokockfaryngit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förhållandet mellan sant negativt snabbt immunokromatografisk streptest vid jämförelse med halskultur
Tidsram: upp till 48 timmar
|
upp till 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förhållandet mellan sant positivt snabbt immunokromatografisk streptest jämfört med halskultur
Tidsram: upp till 48 timmar
|
upp till 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
10 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HamadMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Snabbt immunokromatografiskt streptokocktest
-
Somerset NHS Foundation TrustOkänd
-
HelixBind, Inc.OkändCandidemi | BakteremiFörenta staterna
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionUpphängd
-
Mach-E B.V.Avslutad
-
Sky Medical Supplies & Equipments, LLCRekryteringCovid-19 | Sars-CoV-2-infektionFörenta staterna
-
Cannabis Research AssociatesHar inte rekryterat ännu
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandKenya Medical Research InstituteHar inte rekryterat ännuVisceral leishmaniasis
-
MP Biomedicals, LLCEDP BiotechAvslutadCovid-19 | SARS-CoV2-infektionFörenta staterna
-
Lumos DiagnosticsRapid Pathogen ScreeningAvslutadCovid19 | SARS-CoV-2Förenta staterna
-
EDP BiotechParagon Rx Clinical, Inc.; iCura Diagnostics, LLCAvslutadCovid-19 | SARS-CoV-2-infektionFörenta staterna