- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02504814
Fyziologické a klinické změny v terapii NHF (ATMOFLOW)
14. února 2019 aktualizováno: Jens Bräunlich, MD, University of Leipzig
Studie zkoumá změny tlaku, objemu a hyperkapnie u pacientů s CHOPN a intersticiální plicní chorobou.
Vyšetřovatelé budou používat různé formuláře žádosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Německo, 04103
- Jens Bräunlich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- COPD, ILD
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní nemoc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: ventilační účinky
měření středního tlaku v dýchacích cestách, dechových objemů a snížení hyperkapnie
|
změny ve fyziologii dýchání u NHF
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
změny středního tlaku v dýchacích cestách (mbar)
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
změny dechového a minutového objemu (l)
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
změny frekvence dýchání (údery/minuta)
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
změny parciálního tlaku oxidu uhličitého (CO2) v arteriální krvi (pCO2)
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jens Bräunlich, MD, University of Leipzig
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 414-14-06102014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nosní vysoký průtok (NHF)
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernNáborSyndrom respirační tísněŠvýcarsko, Německo
-
Research Center of Maternal and Child Health Protection...Fisher and Paykel HealthcareDokončenoRespirační nedostatečnostArménie
-
Fisher and Paykel HealthcareMedical Research Institute of New Zealand; Alana HealthcareUkončenoChronická obstrukční plicní nemoc | COPDSpojené státy, Nový Zéland
-
University of LeipzigTNI Medical AGDokončenoCHOPN Chronická obstrukční plicní nemocNěmecko
-
Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eVDokončeno
-
University of LeipzigDokončenoChronická obstrukční plicní nemocNěmecko
-
University of LeipzigDokončeno
-
Jens BräunlichNáborHyperkapnické respirační selhání | Hypoxemické respirační selhání | Akutní virová bronchitidaNěmecko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...DokončenoProgramy pro zdraví lidíŠpanělsko
-
University of Sao Paulo General HospitalUkončenoPoruchou autistického spektraBrazílie