- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02504814
Physiologische und klinische Veränderungen in der NHF-Therapie (ATMOFLOW)
14. Februar 2019 aktualisiert von: Jens Bräunlich, MD, University of Leipzig
Die Studie untersucht die Veränderungen von Druck, Volumen und Hyperkapnie bei Patienten mit COPD und ILD.
Die Ermittler werden unterschiedliche Antragsformulare verwenden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04103
- Jens Bräunlich
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD, ILD
Ausschlusskriterien:
- Instabile Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: ventilatorische Wirkung
Messung des mittleren Atemwegsdrucks, des Atemvolumens und der Abnahme der Hyperkapnie
|
Veränderungen in der Atemphysiologie bei NHF
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Änderungen des mittleren Atemwegsdrucks (mbar)
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Änderungen des Tidal- und Minutenvolumens (l)
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Veränderungen der Atemfrequenz (Schläge/Minute)
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Änderungen des Kohlendioxidpartialdrucks (CO2) im arteriellen Blut (pCO2)
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jens Bräunlich, MD, University Of Leipzig
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 414-14-06102014
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nasaler Highflow (NHF)
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutierungAtemnotsyndromSchweiz, Deutschland
-
Research Center of Maternal and Child Health Protection...Fisher and Paykel HealthcareAbgeschlossen
-
Fisher and Paykel HealthcareMedical Research Institute of New Zealand; Alana HealthcareBeendetChronisch obstruktive Lungenerkrankung | COPDVereinigte Staaten, Neuseeland
-
University of LeipzigTNI Medical AGAbgeschlossenCOPD Chronisch obstruktive LungenerkrankungDeutschland
-
Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eVAbgeschlossen
-
University of LeipzigAbgeschlossenChronisch obstruktive LungenerkrankungDeutschland
-
University of LeipzigAbgeschlossenPulmonale HypertonieDeutschland
-
Jens BräunlichRekrutierungHyperkapnische Ateminsuffizienz | Hypoxämisches Atemversagen | Akute virale BronchitisDeutschland
-
University of LeipzigRekrutierung
-
Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eVFisher and Paykel HealthcareAbgeschlossenLungenerkrankung, chronisch obstruktivDeutschland