- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02504814
Fiziológiai és klinikai változások az NHF-terápiában (ATMOFLOW)
2019. február 14. frissítette: Jens Bräunlich, MD, University of Leipzig
A tanulmány feltárja a nyomás, a térfogat és a hypercapnia változásait COPD-ben és ILD-ben szenvedő betegeknél.
A nyomozók különböző pályázati űrlapokat fognak használni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Németország, 04103
- Jens Bräunlich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD, ILD
Kizárási kritériumok:
- Instabil betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: szellőző hatások
az átlagos légúti nyomás, a légzési térfogat és a hypercapnia csökkenése mérése
|
változások a légzés fiziológiájában NHF-ben
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
az átlagos légúti nyomás változásai (mbar)
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
a dagály és a perctérfogat változásai (l)
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
a légzés gyakoriságának változása (ütés/perc)
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a szén-dioxid (CO2) parciális nyomásának változása az artériás vérben (pCO2)
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jens Bräunlich, MD, University of Leipzig
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 20.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 414-14-06102014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nasal Highflow (NHF)
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernToborzásLégzési distressz szindrómaSvájc, Németország
-
University of ZurichBefejezveCsecsemő, Koraszülött, Betegségek | Koraszülöttségi apnoeSvájc
-
Research Center of Maternal and Child Health Protection...Fisher and Paykel HealthcareBefejezveLégzési elégtelenségÖrményország
-
Fisher and Paykel HealthcareMedical Research Institute of New Zealand; Alana HealthcareMegszűntKrónikus obstruktív légúti betegség | COPDEgyesült Államok, Új Zéland
-
Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eVBefejezve
-
University of LeipzigBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegségNémetország
-
University of LeipzigTNI Medical AGBefejezveCOPD krónikus obstruktív tüdőbetegségNémetország
-
University of LeipzigBefejezve
-
InnoMed Healthscience Inc.RVW Clinical ConsultingMegszűntObstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Jens BräunlichToborzásHiperkapniás légzési elégtelenség | Hipoxémiás légzési elégtelenség | Akut vírusos bronchitisNémetország