- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02504814
Fysiologische en klinische veranderingen in NHF-therapie (ATMOFLOW)
14 februari 2019 bijgewerkt door: Jens Bräunlich, MD, University of Leipzig
De studie onderzoekt de veranderingen in druk, volume en hypercapnie bij patiënten met COPD en ILD.
De onderzoekers zullen verschillende aanvraagformulieren gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04103
- Jens Bräunlich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD, ILD
Uitsluitingscriteria:
- Instabiele ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: ventilerende effecten
het meten van de gemiddelde luchtwegdruk, ademhalingsvolumes en afname van hypercapnie
|
veranderingen in de ademhalingsfysiologie bij NHF
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
veranderingen in de gemiddelde luchtwegdruk (mbar)
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
veranderingen in teug- en minuutvolume (l)
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
veranderingen in ademhalingsfrequentie (slagen/minuut)
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
veranderingen in partiële kooldioxidedruk (CO2) in arterieel bloed (pCO2)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jens Bräunlich, MD, University of Leipzig
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 414-14-06102014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nasale Highflow (NHF)
-
University of LeipzigWerving
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWervingAdemnoodsyndroomZwitserland, Duitsland
-
National Hospital Organization Minami Kyoto HospitalVoltooidRevalidatie | Chronisch ademhalingsfalen | Oefen uithoudingsvermogen | Nasale High Flow-therapieJapan
-
Research Center of Maternal and Child Health Protection...Fisher and Paykel HealthcareVoltooid
-
Fisher and Paykel HealthcareMedical Research Institute of New Zealand; Alana HealthcareBeëindigdChronische obstructieve longziekte | COPDVerenigde Staten, Nieuw-Zeeland
-
University of LeipzigTNI Medical AGVoltooidEffectiviteit van TNI versus BiPAP bij chronische globale insufficiëntie bij COPD-patiënten (TIBICO)COPD chronische obstructieve longziekteDuitsland
-
Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eVVoltooid
-
University of LeipzigVoltooidChronische obstructieve longziekteDuitsland
-
Jens BräunlichWervingHypercapnisch ademhalingsfalen | Hypoxemisch ademhalingsfalen | Acute virale bronchitisDuitsland
-
University of LeipzigVoltooid