Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu ambulantního porodnického epidurálu během porodu (PERIAMBU)

23. července 2015 aktualizováno: University Hospital, Caen

Mobilizace, chůze, postoje při porodnické práci jsou přirozeně přijímány ženami od starověku v mnoha zemích. Nástup epidurálu v 60. letech způsobil revoluci v léčbě bolesti během porodu. Úvahou o takovém předstihu je nechat rodící rodiče vleže. Skutečně v této době je použití vysokých dávek lokálních anestetik nabito blokem motoru proti formálnímu přidělení všech.

V bezkonkurenční analgetické účinnosti během porodu nabízí epidurál také možnost bezpečného porodnického gesta, protože bez celkové anestezie je inhalace u těchto žen s plným žaludkem skvělým dodavatelem. Tyto výhody vysvětlují značný nárůst počtu epidurálů provedených při porodnické práci ve Francii za posledních třicet let. Tato analgetická technika se však brzy zapojí do změn mechaniky porodnictví, její účinky závisí především na povaze a koncentraci použitých produktů.

Evoluce se pak vyznačuje výrazným snížením koncentrací používaných lokálních anestetik s přídavkem opioidů, což umožňuje dosáhnout izolované analgezie bez zhoršení motoriky, zapojuje dolní končetiny nebo svaly pánve, což umožňuje ženě mobilizaci.

Ambulantní epidurální a objevil se na počátku 90. V reakci na to, že ženy po porodu chtějí dostávat účinnou porodní analgezii, aniž by byly upoutány na lůžko, pak zkouší dogmata a praktiky, jak poskytnout analgezii, která je účinná a bezpečná. Nyní je dobře kodifikovaná a v některých porodnicích denně používána.

Mobilizace žen během porodu je téma, které již řadu let motivuje porodnické týmy Caen University Hospital. Mateřství tak poskytlo prostředky pro monitorování a protokol ambulantní epidurální analgezie vhodný pro tuto techniku.

Zavedení tohoto protokolu denní péče otevírá nové možnosti poskytování péče, která by měla být více fyziologická a méně iatrogenní.

Kritické zhodnocení změn možná zaznamenaných na porodnické mechanice inherentní otázka, motivující, na kterou je nyní v literatuře málo odpovědí a jsou rozporuplné.

Vyšetřovatelé proto navrhují randomizovanou studii hodnotící jednocentrickou práci ve vztahu k porodnické práci, která se typicky vyskytuje na lůžku, mobilizaci následků mimo lůžko z hlediska porodnické mechaniky a pohodlí rodičky.

Ty objektivizuje výrazná změna pracovní doby. Tato studie zahrnovala 560 pacientů a měla trvat 2 roky. Pozitivní účinky by mohly mít také dopady na veřejné zdraví a dokonce i na ekonomiku zdravotnictví.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

320

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotná žena Nad 18 let, poživatelka sociálního zabezpečení / CMU
  • těhotná žena Odebírání newsletteru a nevyjadřujte odpor.
  • těhotná žena s amenoreou delší než 35 týdnů, přijatá k nástupu do práce nebo k vyvolání porodu
  • Plod v cefalické prezentaci
  • těhotná žena v režimu ANALGESIA EPIDURAL (0,0625% levobupivakain protokol CHU Caen)

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacientem
  • vícečetné těhotenství
  • viz polyhydramnion
  • nevyvážená gestační hypertenze, preeklampsie
  • předčasnost <35 SA
  • zpomalit intrauterinní růst
  • malformace plodu
  • potřeba Interní tokometrie, ale především záznam FHR intrauterinní cestou (elektrodová pokožka hlavy)
  • RCF nedostatečná (<80 %)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: možnost chůze během porodu
Jiný: žádná možnost chůze během porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pracovní doba
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12-097

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit