Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av en poliklinisk obstetrisk epidural under förlossningen (PERIAMBU)

23 juli 2015 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Mobilisering, ambulation, under obstetriskt arbete har attityder naturligt antagits av kvinnor sedan urminnes tider i många länder. Tillkomsten av epiduralen på 60-talet revolutionerade hanteringen av smärta under förlossningen. Övervägandet av ett sådant framsteg är att hålla de födande födande födande liggande. I själva verket vid denna tid användningen av höga doser av lokalanestetika laddning av ett motorblock mot formellt allokera allt upp.

I en makalös smärtstillande effekt under förlossningen, erbjuder epidural också möjligheten till en säker obstetrisk gest eftersom utan generell anestesi, inandning stor leverantör hos dessa kvinnor med full mage. Dessa fördelar förklarar den avsevärda ökningen av antalet epiduraler som utförts i obstetriskt arbete i Frankrike under de senaste trettio åren. Emellertid kommer denna analgesiteknik snart att vara inblandad i förändringarna av obstetrisk mekanik, dess effekter beror främst på arten och koncentrationen av de använda produkterna.

Evolutionen präglas sedan av en avsevärd minskning av koncentrationer av lokalbedövningsmedel som används med tillägg av opioider, vilket gör det möjligt att uppnå en isolerad analgesi utan att försämra motoriken, det involverar de nedre extremiteterna eller musklernas bäcken, vilket gör att kvinnan kan mobilisera sig.

Ambulatorisk epidural och gjorde sitt framträdande i början av 90-talet. Som svar på efterfrågade kvinnor som vill få effektiv smärtlindring utan att vara sängbunden, sätter hon sedan på prov dogmerna och praxis för hur man kan ge smärtlindring som är både effektiv och säker. Det är nu väl kodifierat och används dagligen på vissa förlossningssjukhus.

Mobilisering av kvinnor under förlossningen är ett ämne som motiverar obstetriska team Caen University Hospital i många år. Moderskapet har således gett medlet för övervakning och ambulant epidural analgesi protokoll som är lämpligt för denna teknik.

Införandet av detta dagliga vårdprotokoll öppnar nya möjligheter för vård som hoppas mer fysiologiskt och mindre iatrogent.

En kritisk utvärdering av de förändringar som eventuellt registrerats på obstetrisk mekanik inneboende fråga, motiverande, för vilka svaren nu är få och disharmoniska i litteraturen.

Utredarna föreslår därför en randomiserad studie som utvärderar singelcenter i förhållande till obstetriskt arbete som vanligtvis förekommer i en säng, mobiliseringarna av återverkningar ur sängen, i termer av obstetrisk mekanik och förlossningens komfort.

Dessa kommer att objektiveras av en betydande förändring av arbetstiden. Denna studie inkluderade 560 patienter är planerad att pågå i 2 år. Positiva effekter kan också få återverkningar i termer av folkhälsan och även hälsoekonomiska.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

320

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravid kvinna Över 18 år, mottagare av social trygghet/CMU
  • gravid kvinna Får nyhetsbrevet och uttrycker inte motstånd.
  • gravid kvinna med mer än 35 veckors amenore, antagen till början av arbetet eller för att framkalla förlossning
  • Foster i cefalisk presentation
  • gravid kvinna under ANALGESIA EPIDURAL (0,0625 % levobupivakainprotokoll CHU Caen)

Exklusions kriterier:

  • patientens vägran
  • flerbördsgraviditet
  • se, polyhydramnios
  • obalanserad graviditetshypertoni, havandeskapsförgiftning
  • prematuritet <35 SA
  • hämmar tillväxten i livmodern
  • fostermissbildningar
  • behöver intern tokometri, men speciellt en inspelning av FHR intrauterin väg (elektrodhårbotten)
  • RCF otillräcklig (<80 %)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: möjlighet att gå under förlossningen
Övrig: ingen möjlighet att gå under förlossningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
arbetstid
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

24 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 12-097

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera