- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02507739
Utvärdering av effekten av en poliklinisk obstetrisk epidural under förlossningen (PERIAMBU)
Mobilisering, ambulation, under obstetriskt arbete har attityder naturligt antagits av kvinnor sedan urminnes tider i många länder. Tillkomsten av epiduralen på 60-talet revolutionerade hanteringen av smärta under förlossningen. Övervägandet av ett sådant framsteg är att hålla de födande födande födande liggande. I själva verket vid denna tid användningen av höga doser av lokalanestetika laddning av ett motorblock mot formellt allokera allt upp.
I en makalös smärtstillande effekt under förlossningen, erbjuder epidural också möjligheten till en säker obstetrisk gest eftersom utan generell anestesi, inandning stor leverantör hos dessa kvinnor med full mage. Dessa fördelar förklarar den avsevärda ökningen av antalet epiduraler som utförts i obstetriskt arbete i Frankrike under de senaste trettio åren. Emellertid kommer denna analgesiteknik snart att vara inblandad i förändringarna av obstetrisk mekanik, dess effekter beror främst på arten och koncentrationen av de använda produkterna.
Evolutionen präglas sedan av en avsevärd minskning av koncentrationer av lokalbedövningsmedel som används med tillägg av opioider, vilket gör det möjligt att uppnå en isolerad analgesi utan att försämra motoriken, det involverar de nedre extremiteterna eller musklernas bäcken, vilket gör att kvinnan kan mobilisera sig.
Ambulatorisk epidural och gjorde sitt framträdande i början av 90-talet. Som svar på efterfrågade kvinnor som vill få effektiv smärtlindring utan att vara sängbunden, sätter hon sedan på prov dogmerna och praxis för hur man kan ge smärtlindring som är både effektiv och säker. Det är nu väl kodifierat och används dagligen på vissa förlossningssjukhus.
Mobilisering av kvinnor under förlossningen är ett ämne som motiverar obstetriska team Caen University Hospital i många år. Moderskapet har således gett medlet för övervakning och ambulant epidural analgesi protokoll som är lämpligt för denna teknik.
Införandet av detta dagliga vårdprotokoll öppnar nya möjligheter för vård som hoppas mer fysiologiskt och mindre iatrogent.
En kritisk utvärdering av de förändringar som eventuellt registrerats på obstetrisk mekanik inneboende fråga, motiverande, för vilka svaren nu är få och disharmoniska i litteraturen.
Utredarna föreslår därför en randomiserad studie som utvärderar singelcenter i förhållande till obstetriskt arbete som vanligtvis förekommer i en säng, mobiliseringarna av återverkningar ur sängen, i termer av obstetrisk mekanik och förlossningens komfort.
Dessa kommer att objektiveras av en betydande förändring av arbetstiden. Denna studie inkluderade 560 patienter är planerad att pågå i 2 år. Positiva effekter kan också få återverkningar i termer av folkhälsan och även hälsoekonomiska.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravid kvinna Över 18 år, mottagare av social trygghet/CMU
- gravid kvinna Får nyhetsbrevet och uttrycker inte motstånd.
- gravid kvinna med mer än 35 veckors amenore, antagen till början av arbetet eller för att framkalla förlossning
- Foster i cefalisk presentation
- gravid kvinna under ANALGESIA EPIDURAL (0,0625 % levobupivakainprotokoll CHU Caen)
Exklusions kriterier:
- patientens vägran
- flerbördsgraviditet
- se, polyhydramnios
- obalanserad graviditetshypertoni, havandeskapsförgiftning
- prematuritet <35 SA
- hämmar tillväxten i livmodern
- fostermissbildningar
- behöver intern tokometri, men speciellt en inspelning av FHR intrauterin väg (elektrodhårbotten)
- RCF otillräcklig (<80 %)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: möjlighet att gå under förlossningen
|
|
Övrig: ingen möjlighet att gå under förlossningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
arbetstid
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 12-097
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .