Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​en ambulant obstetrisk epidural under fødsel (PERIAMBU)

23. juli 2015 opdateret af: University Hospital, Caen

Mobilisering, ambulation, under obstetrisk arbejde er naturligt blevet vedtaget af kvinder siden oldtiden i mange lande. Epiduralens fremkomst i 60'erne revolutionerede håndteringen af ​​smerte under fødslen. Hensynet til et sådant fremskridt er at holde de fødende fødende liggende. Faktisk på dette tidspunkt brugen af ​​høje doser af lokalbedøvelsesmidler afgift af en motorblok mod formelt allokere alle op.

I en mageløs smertestillende effekt under fødslen, giver epidural også mulighed for en sikker obstetrisk gestus, fordi uden generel anæstesi, indånding stor leverandør i disse kvinder med fuld mave. Disse fordele forklarer den betydelige vækst i antallet af epiduraler udført i obstetrisk arbejde i Frankrig i løbet af de sidste tredive år. Denne analgesiteknik vil dog snart blive impliceret i ændringerne af obstetrisk mekanik, dens virkninger afhænger primært af arten og koncentrationen af ​​de anvendte produkter.

Evolution er derefter præget af en betydelig reduktion af koncentrationer af lokalbedøvelsesmidler, der anvendes med tilsætning af opioider, hvilket gør det muligt at opnå en isoleret analgesi uden at forringe motoriske færdigheder, det involverer underekstremiteterne eller musklernes bækken, hvilket tillader kvinden at mobilisere.

Ambulatorisk epidural og dukkede op i begyndelsen af ​​90'erne. Som svar på kvinder, der efterspørger fødsel, der ønsker at modtage effektiv smertelindring uden at være bundet til sengen, afprøver hun derefter dogmerne og praksisserne for, hvordan man kan give smertelindring, der er både effektiv og sikker. Det er nu godt kodificeret og bruges dagligt på nogle fødeklinikker.

Mobilisering af kvinder under fødsel er et emne, der motiverer obstetriske teams Caen University Hospital i mange år. Moderskabet har således givet midlerne til overvågning og ambulatorisk epidural analgesi-protokol, der er egnet til denne teknik.

Introduktionen af ​​denne daglige plejeprotokol åbner nye muligheder for pleje, der håbes mere fysiologisk og mindre iatrogent.

En kritisk vurdering af de ændringer, der muligvis er registreret på obstetrisk mekanik iboende spørgsmål, motiverende, som svarene nu er få og uoverensstemmende i litteraturen.

Forskerne foreslår derfor en randomiseret undersøgelse, der evaluerer enkeltcenter i forhold til obstetrisk arbejde, der typisk forekommer i en seng, mobiliseringerne af konsekvenser ud af sengen, hvad angår obstetrisk mekanik og den fødendes komfort.

Disse vil blive objektiveret af en væsentlig ændring i arbejdstiden. Denne undersøgelse omfattede 560 patienter er planlagt til at vare 2 år. Positive effekter kan også have konsekvenser med hensyn til folkesundheden og endda sundhedsøkonomisk.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravid kvinde Over 18 år, begunstiget af social sikring / CMU
  • gravid kvinde Modtager nyhedsbrevet og udtrykker ikke modstand.
  • gravid kvinde med mere end 35 ugers amenorhea, indlagt til påbegyndelse af arbejdet eller for at fremkalde veer
  • Foster i cephalic præsentation
  • gravid kvinde Under ANALGESIA EPIDURAL (0,0625 % levobupivacain protokol CHU Caen)

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag
  • flerfoldsgraviditet
  • se, polyhydramnios
  • ubalanceret svangerskabshypertension, præeklampsi
  • præmaturitet <35 SA
  • forsinke intra uterin vækst
  • fostermisdannelser
  • har brug for intern tokometri, men især en optagelse af FHR intrauterin rute (elektrode hovedbund)
  • RCF utilstrækkelig (<80 %)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: mulighed for at gå under veer
Andet: ingen mulighed for at gå under veer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
arbejdstid
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2015

Først opslået (Skøn)

24. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-097

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner