Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ambuláns szülészeti epidurál szülés közbeni hatásának értékelése (PERIAMBU)

2015. július 23. frissítette: University Hospital, Caen

A mobilizációt, ambulációt, szülészeti munka során a nők természetes módon alkalmazzák sok országban az ősidők óta. Az epidurális megjelenése a 60-as években forradalmasította a szülés közbeni fájdalom kezelését. Az ilyen előrelépés megfontolása az, hogy a vajúdó szülők fekve maradjanak. Valójában ebben az időben a nagy dózisú helyi érzéstelenítők használata egy motorblokkot formálisan felosztja.

Szülés közbeni páratlan fájdalomcsillapító hatásban az epidurál biztonságos szülészeti gesztus lehetőségét is kínálja, mert általános érzéstelenítés nélkül az inhaláció kiválóan alkalmas ezeknél a teli gyomorral rendelkező nőknél. Ezek az előnyök magyarázzák a franciaországi szülészeti munkában végzett epidurális kezelések számának jelentős növekedését az elmúlt harminc évben. Ez a fájdalomcsillapító technika azonban hamarosan a szülészeti mechanika változásaiban is szerepet fog kapni, hatása elsősorban az alkalmazott termékek jellegétől és koncentrációjától függ.

Az evolúciót ezután az opioidok hozzáadásával alkalmazott helyi érzéstelenítők koncentrációjának jelentős csökkenése jellemzi, ami lehetővé teszi izolált fájdalomcsillapítás elérését a motoros készségek károsodása nélkül, az alsó végtagokat vagy a medenceizmokat érinti, lehetővé téve a nő mobilizálódását.

Ambuláns epidurális és a 90-es évek elején jelent meg. Válaszol a munkaerőigényes nőknek, akik hatékony szülési fájdalomcsillapításban szeretnének részesülni anélkül, hogy ágyba kényszerülnének, majd próbára teszi azokat a dogmákat és gyakorlatokat, amelyekkel hatékony és biztonságos fájdalomcsillapítást kell biztosítani. Ma már jól kodifikált, és egyes szülészeti kórházakban naponta használják.

A nők szülés közbeni mozgósítása olyan téma, amely évek óta motiválja a Caen University Hospital szülészeti csapatait. Az anyaság tehát megadta az ehhez a technikához megfelelő monitorozási és ambuláns epidurális fájdalomcsillapítási protokollt.

Ennek a napi ápolási protokollnak a bevezetése új lehetőségeket nyit meg az ellátásban, remélhetőleg fiziológiásabb és kevésbé iatrogén hatású.

A szülészeti mechanikában esetlegesen rögzített változások kritikai értékelése olyan inherens kérdés, motiváló, amelyre a válaszok ma már kevés és ellentmondóak a szakirodalomban.

A kutatók ezért egy randomizált vizsgálatot javasolnak, amelyben az egyközpontot értékelik a tipikusan ágyban végzett szülészeti munkához, az ágyon kívüli következmények mobilizálásához a szülészeti mechanika és a szülõ kényelme szempontjából.

Ezt tárgyiasítja a munkaidő jelentős változása. Ebben a vizsgálatban 560 beteget vontak be a tervek szerint 2 évig. A pozitív hatások a közegészségügyre, sőt az egészséggazdaságtanra is kihatnak.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

320

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhes nő 18 év felett, társadalombiztosítási jogosultság / CMU
  • terhes nő Megkapja a hírlevelet, és ne fejezze ki ellenkezését.
  • 35 hetesnél idősebb amenorhoeás terhes nő, akit munkakezdésre vagy szülés előidézésére engedtek be
  • Magzat feji megjelenésben
  • terhes nő ANALGESIA EPIDURAL (0,0625% levobupivakain protokoll CHU Caen) alatt

Kizárási kritériumok:

  • a beteg elutasítása
  • többes terhesség
  • lásd polihidramnion
  • kiegyensúlyozatlan terhességi magas vérnyomás, pre-eclampsia
  • koraszülöttség <35 SA
  • késlelteti a méhen belüli növekedést
  • magzati malformációk
  • Belső tokometria szükséges, de különösen FHR méhen belüli út rögzítése (elektródás fejbőr)
  • Az RCF elégtelen (<80%)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: járási lehetőség vajúdás közben
Egyéb: nincs lehetőség vajúdás közben járni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
munkaidő
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 23.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-097

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülészeti munka

3
Iratkozz fel