- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02507869
A Trial of an Affect-Guided Physical Activity Prescription
23. července 2015 aktualizováno: Austin Baldwin, Southern Methodist University
A Pilot Randomized Controlled Trial of an Affect-Guided Physical Activity
Despite awareness of the benefits of engaging in regular physical activity, at least 50% of adults in the US do not meet recommended guidelines for physical activity.
One potential explanation for this lack of regular physical activity is that people often experience exercise as affectively unpleasant.
Evidence suggests that the more positively people experience exercise (i.e., the better they feel while exercising), the more likely they are to engage in regular physical activity.
This may be especially true for people in poor cardiorespiratory condition.
In this randomized trial, investigators compared the effects of an affect-guided exercise prescription (intervention) to a heart rate-guided exercise prescription (control) on change in physical activity minutes among previously underactive adults.
Investigators also tested whether the effect of the intervention was moderated by differences in cardiorespiratory fitness.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Regular physical activity has many benefits for overall health and well-being, and current public health guidelines recommend at least 150 minutes per week of moderate-to-vigorous intensity activity to attain these benefits.
Despite the many benefits of regular activity, the majority of adults in the US fail to meet recommendations for regular physical activity.
One potential explanation for suboptimal levels of physical activity is that exercise is often experienced as affectively unpleasant.
Recent work has demonstrated that the more positive people feel during exercise, the more likely they are to engage in regular physical activity.
Affective response to exercise is modulated by the intensity of the activity: at a vigorous intensity, affective response is almost uniformly negative and unpleasant, whereas at a moderate intensity, there is more inter-individual variability in affective response.
Whether the intensity of the exercise is self-selected or imposed also influences the affective response to exercise, with self-selected intensities being experienced as more pleasant.
Current recommendations for engaging in physical activity focus on the type of training intensities most likely to result in a negative affective response.
The purpose of this pilot trial was to test the effects of an exercise prescription focused on the maintenance of positive affect during exercise.
Investigators randomized participants to one of two exercise prescription conditions: (1) an affect-guided prescription focused on maintaining a positive affective response (intervention), and (2) a heart rate-guided prescription focused on maintaining a moderate intensity (control).
Investigators tested the effects of these two exercise prescriptions on changes in subsequent physical activity after one week and one month among a sample of underactive adults.
Investigators also tested whether the effect of the intervention was moderated by differences in cardiorespiratory fitness.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Physically underactive individuals (< 60 minutes of physical activity/week).
Exclusion Criteria:
- Presence of cardiovascular disease, pulmonary disease, or hypertension.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Affect-Guided Prescription
Intervention: Participants in the affect-guided condition are instructed to exercise while monitoring how they feel, and to adjust the intensity of their exercise to maintain a pleasant affective response.
|
Participants adjust the intensity of their exercise to maintain a pleasant affective response.
|
|
Aktivní komparátor: Heart Rate-Guided Prescription
Intervention: Participants in the heart rate-guided condition are instructed to exercise while monitoring their heart rate, and to adjust the intensity of the exercise to maintain a heart rate in the moderate range (64-76% of their HRmax).
|
Participants adjust the intensity of the exercise to maintain a heart rate in the moderate range (64-76% of their HRmax).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change in physical activity minutes measured by the 7-day PAR
Časové okno: One week
|
One week
|
|
Change in physical activity minutes measured by the 7-day PAR
Časové okno: One month
|
One month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Austin Baldwin, Ph.D., Southern Methodist University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ekkekakis P, Lind E. Exercise does not feel the same when you are overweight: the impact of self-selected and imposed intensity on affect and exertion. Int J Obes (Lond). 2006 Apr;30(4):652-60. doi: 10.1038/sj.ijo.0803052.
- Ekkekakis P, Parfitt G, Petruzzello SJ. The pleasure and displeasure people feel when they exercise at different intensities: decennial update and progress towards a tripartite rationale for exercise intensity prescription. Sports Med. 2011 Aug 1;41(8):641-71. doi: 10.2165/11590680-000000000-00000.
- Williams DM, Dunsiger S, Miranda R Jr, Gwaltney CJ, Emerson JA, Monti PM, Parisi AF. Recommending self-paced exercise among overweight and obese adults: a randomized pilot study. Ann Behav Med. 2015 Apr;49(2):280-5. doi: 10.1007/s12160-014-9642-7.
- Ekkekakis P, Lind E, Vazou S. Affective responses to increasing levels of exercise intensity in normal-weight, overweight, and obese middle-aged women. Obesity (Silver Spring). 2010 Jan;18(1):79-85. doi: 10.1038/oby.2009.204. Epub 2009 Jun 25.
- Parfitt G, Alrumh A, Rowlands AV. Affect-regulated exercise intensity: does training at an intensity that feels 'good' improve physical health? J Sci Med Sport. 2012 Nov;15(6):548-53. doi: 10.1016/j.jsams.2012.01.005. Epub 2012 May 31.
- Williams DM, Dunsiger S, Jennings EG, Marcus BH. Does affective valence during and immediately following a 10-min walk predict concurrent and future physical activity? Ann Behav Med. 2012 Aug;44(1):43-51. doi: 10.1007/s12160-012-9362-9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2012-098-SMIJ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .