- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02507869
A Trial of an Affect-Guided Physical Activity Prescription
23 lipca 2015 zaktualizowane przez: Austin Baldwin, Southern Methodist University
A Pilot Randomized Controlled Trial of an Affect-Guided Physical Activity
Despite awareness of the benefits of engaging in regular physical activity, at least 50% of adults in the US do not meet recommended guidelines for physical activity.
One potential explanation for this lack of regular physical activity is that people often experience exercise as affectively unpleasant.
Evidence suggests that the more positively people experience exercise (i.e., the better they feel while exercising), the more likely they are to engage in regular physical activity.
This may be especially true for people in poor cardiorespiratory condition.
In this randomized trial, investigators compared the effects of an affect-guided exercise prescription (intervention) to a heart rate-guided exercise prescription (control) on change in physical activity minutes among previously underactive adults.
Investigators also tested whether the effect of the intervention was moderated by differences in cardiorespiratory fitness.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Regular physical activity has many benefits for overall health and well-being, and current public health guidelines recommend at least 150 minutes per week of moderate-to-vigorous intensity activity to attain these benefits.
Despite the many benefits of regular activity, the majority of adults in the US fail to meet recommendations for regular physical activity.
One potential explanation for suboptimal levels of physical activity is that exercise is often experienced as affectively unpleasant.
Recent work has demonstrated that the more positive people feel during exercise, the more likely they are to engage in regular physical activity.
Affective response to exercise is modulated by the intensity of the activity: at a vigorous intensity, affective response is almost uniformly negative and unpleasant, whereas at a moderate intensity, there is more inter-individual variability in affective response.
Whether the intensity of the exercise is self-selected or imposed also influences the affective response to exercise, with self-selected intensities being experienced as more pleasant.
Current recommendations for engaging in physical activity focus on the type of training intensities most likely to result in a negative affective response.
The purpose of this pilot trial was to test the effects of an exercise prescription focused on the maintenance of positive affect during exercise.
Investigators randomized participants to one of two exercise prescription conditions: (1) an affect-guided prescription focused on maintaining a positive affective response (intervention), and (2) a heart rate-guided prescription focused on maintaining a moderate intensity (control).
Investigators tested the effects of these two exercise prescriptions on changes in subsequent physical activity after one week and one month among a sample of underactive adults.
Investigators also tested whether the effect of the intervention was moderated by differences in cardiorespiratory fitness.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Physically underactive individuals (< 60 minutes of physical activity/week).
Exclusion Criteria:
- Presence of cardiovascular disease, pulmonary disease, or hypertension.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Affect-Guided Prescription
Intervention: Participants in the affect-guided condition are instructed to exercise while monitoring how they feel, and to adjust the intensity of their exercise to maintain a pleasant affective response.
|
Participants adjust the intensity of their exercise to maintain a pleasant affective response.
|
Aktywny komparator: Heart Rate-Guided Prescription
Intervention: Participants in the heart rate-guided condition are instructed to exercise while monitoring their heart rate, and to adjust the intensity of the exercise to maintain a heart rate in the moderate range (64-76% of their HRmax).
|
Participants adjust the intensity of the exercise to maintain a heart rate in the moderate range (64-76% of their HRmax).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Change in physical activity minutes measured by the 7-day PAR
Ramy czasowe: One week
|
One week
|
Change in physical activity minutes measured by the 7-day PAR
Ramy czasowe: One month
|
One month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Austin Baldwin, Ph.D., Southern Methodist University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ekkekakis P, Lind E. Exercise does not feel the same when you are overweight: the impact of self-selected and imposed intensity on affect and exertion. Int J Obes (Lond). 2006 Apr;30(4):652-60. doi: 10.1038/sj.ijo.0803052.
- Ekkekakis P, Parfitt G, Petruzzello SJ. The pleasure and displeasure people feel when they exercise at different intensities: decennial update and progress towards a tripartite rationale for exercise intensity prescription. Sports Med. 2011 Aug 1;41(8):641-71. doi: 10.2165/11590680-000000000-00000.
- Williams DM, Dunsiger S, Miranda R Jr, Gwaltney CJ, Emerson JA, Monti PM, Parisi AF. Recommending self-paced exercise among overweight and obese adults: a randomized pilot study. Ann Behav Med. 2015 Apr;49(2):280-5. doi: 10.1007/s12160-014-9642-7.
- Ekkekakis P, Lind E, Vazou S. Affective responses to increasing levels of exercise intensity in normal-weight, overweight, and obese middle-aged women. Obesity (Silver Spring). 2010 Jan;18(1):79-85. doi: 10.1038/oby.2009.204. Epub 2009 Jun 25.
- Parfitt G, Alrumh A, Rowlands AV. Affect-regulated exercise intensity: does training at an intensity that feels 'good' improve physical health? J Sci Med Sport. 2012 Nov;15(6):548-53. doi: 10.1016/j.jsams.2012.01.005. Epub 2012 May 31.
- Williams DM, Dunsiger S, Jennings EG, Marcus BH. Does affective valence during and immediately following a 10-min walk predict concurrent and future physical activity? Ann Behav Med. 2012 Aug;44(1):43-51. doi: 10.1007/s12160-012-9362-9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-098-SMIJ
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Positive affective response
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyOdporność, psychologicznyStany Zjednoczone
-
Photozig, Inc.ZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteZakończonyGammopatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu | Tlący się szpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de... i inni współpracownicyNieznanySyndrom słabej starości | Słabość | Syndrom słabościPolska, Hiszpania, Szwecja
-
Photozig, Inc.Zakończony
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationZakończonyNerwiakowłókniakowatość | Nerwiakowłókniakowatość 2 | Schwannomatoza | Nerwiakowłókniakowatość IStany Zjednoczone
-
Allarity TherapeuticsAmarex Clinical ResearchRekrutacyjnyRak jajnikaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandMinistry of Health, Malaysia; Hospital Sultanah Bahiyah; Malaysian AIDS CouncilRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone