- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02510716
Addressing Tobacco Use Disparities in Rural Older Adults Through an Innovative Mobile Phone Intervention
19. října 2016 aktualizováno: Duke University
Addressing Tobacco Use Disparities in Rural Older Adults Through an Innovative Mobile Phone Intervention: Testing the Feasibility of the Textto4gotobacco Intervention
The purpose of this study is to evaluate the feasibility, acceptability and preliminary efficacy of a Scheduled Gradual Reduction (SGR) intervention via SMS (short message service) text messaging plus SMS Support Messages in decreasing smoking in an older adult rural population.
The SGR group (n=20) will receive a four-week SGR program delivered via SMS text messages plus SMS support messages.
The control group (n=20) will receive SMS support messages to aid in quitting.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Over 60 years of age,
- Have smoked 100 cigarettes in their lifetime and currently smoke five or more cigarettes a day on average,
- Have an address in a rural census tract defined by a RUCA code of 4-10,
- Interested in participating in a cessation program,
- Own a phone that has texting ability and free texting,
- Have general knowledge of text messaging and
- Are willing to receive and respond to text messages from the study teams, throughout the duration of the study.
Exclusion Criteria:
- criteria include non-English speaking patients
- already participating in a smoking cessation intervention study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Scheduled Gradual Reduction (SGR)
Four week SGR program plus support text messages.
|
|
|
Aktivní komparátor: Support Message Only
Support text messages only.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tobacco cessation, defined as quit rate at 30 days, as measured by self-reported abstinence from tobacco use
Časové okno: 30-days
|
Quit rate at 30 days, as measured by self-reported abstinence from tobacco use
|
30-days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Feasibility, as measured by proportion of return text messages
Časové okno: 30 days
|
Proportion of return text messages sent per participants upon receiving "alert" text messages to use tobacco in the intervention group at 30 days Proportion of SMS support messages opened and/or read per participant
|
30 days
|
|
Acceptability, as measured by percentage of participants who reported that they would recommend the program to a friend
Časové okno: 30 days
|
Percentage of participants who reported that they would recommend the program to a friend
|
30 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
29. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00064813
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SGR
-
Schrödinger, Inc.NáborPokročilý pevný nádorSpojené státy, Kanada
-
Schrödinger, Inc.UkončenoAkutní myeloidní leukémie | Vysoce rizikové a velmi rizikové myelodysplastické syndromySpojené státy
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Virtual HospiceUkončenoReakce těžkého smutkuKanada
-
Schrödinger, Inc.NáborFolikulární lymfom | Lymfom okrajové zóny sleziny | Burkittův lymfom | Plazmablastický lymfom | Waldenstromova makroglobulinémie | Lymfom z plášťových buněk | Chronická lymfocytární leukémie | Lymfoplasmacytický lymfom | Non Hodgkinův lymfom | Primární výtokový lymfom | DLBCL | Vysoce kvalitní B-buněčný lymfom | Primární... a další podmínkyŠpanělsko, Spojené státy, Francie, Itálie, Rumunsko, Ukrajina, Moldavsko, Polsko
-
Duke UniversityDokončenoOdvykání bez kouře tabákuSpojené státy
-
University Health Network, TorontoUniversity of TorontoNábor
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; City University of Hong Kong; Bern University...Zatím nenabíráme