- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02510716
Addressing Tobacco Use Disparities in Rural Older Adults Through an Innovative Mobile Phone Intervention
19. oktober 2016 oppdatert av: Duke University
Addressing Tobacco Use Disparities in Rural Older Adults Through an Innovative Mobile Phone Intervention: Testing the Feasibility of the Textto4gotobacco Intervention
The purpose of this study is to evaluate the feasibility, acceptability and preliminary efficacy of a Scheduled Gradual Reduction (SGR) intervention via SMS (short message service) text messaging plus SMS Support Messages in decreasing smoking in an older adult rural population.
The SGR group (n=20) will receive a four-week SGR program delivered via SMS text messages plus SMS support messages.
The control group (n=20) will receive SMS support messages to aid in quitting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
58 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Over 60 years of age,
- Have smoked 100 cigarettes in their lifetime and currently smoke five or more cigarettes a day on average,
- Have an address in a rural census tract defined by a RUCA code of 4-10,
- Interested in participating in a cessation program,
- Own a phone that has texting ability and free texting,
- Have general knowledge of text messaging and
- Are willing to receive and respond to text messages from the study teams, throughout the duration of the study.
Exclusion Criteria:
- criteria include non-English speaking patients
- already participating in a smoking cessation intervention study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Scheduled Gradual Reduction (SGR)
Four week SGR program plus support text messages.
|
|
Aktiv komparator: Support Message Only
Support text messages only.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tobacco cessation, defined as quit rate at 30 days, as measured by self-reported abstinence from tobacco use
Tidsramme: 30-days
|
Quit rate at 30 days, as measured by self-reported abstinence from tobacco use
|
30-days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Feasibility, as measured by proportion of return text messages
Tidsramme: 30 days
|
Proportion of return text messages sent per participants upon receiving "alert" text messages to use tobacco in the intervention group at 30 days Proportion of SMS support messages opened and/or read per participant
|
30 days
|
Acceptability, as measured by percentage of participants who reported that they would recommend the program to a friend
Tidsramme: 30 days
|
Percentage of participants who reported that they would recommend the program to a friend
|
30 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
29. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00064813
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på SGR
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Virtual HospicePåmelding etter invitasjonAlvorlig sorgreaksjonCanada
-
Schrödinger, Inc.RekrutteringAkutt myeloid leukemi | Myelodysplastiske syndromer med høy risiko og svært høy risikoForente stater
-
Duke UniversityFullførtAvvenning av røykfritt tobakkForente stater
-
Schrödinger, Inc.RekrutteringFollikulært lymfom | Marginal sone lymfom i milten | Burkitt lymfom | Plasmablastisk lymfom | Waldenstrom makroglobulinemi | Mantelcellelymfom | Kronisk lymfatisk leukemi | Lymfoplasmacytisk lymfom | Non Hodgkin lymfom | Primært effusjonslymfom | DLBCL | Høygradig B-celle lymfom | Primært mediastinalt stort B-celle... og andre forholdForente stater, Moldova, Republikken
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; City University of Hong Kong; Bern University...Har ikke rekruttert ennå
-
University Health Network, TorontoUniversity of TorontoRekruttering