- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02510716
Addressing Tobacco Use Disparities in Rural Older Adults Through an Innovative Mobile Phone Intervention
19 oktober 2016 bijgewerkt door: Duke University
Addressing Tobacco Use Disparities in Rural Older Adults Through an Innovative Mobile Phone Intervention: Testing the Feasibility of the Textto4gotobacco Intervention
The purpose of this study is to evaluate the feasibility, acceptability and preliminary efficacy of a Scheduled Gradual Reduction (SGR) intervention via SMS (short message service) text messaging plus SMS Support Messages in decreasing smoking in an older adult rural population.
The SGR group (n=20) will receive a four-week SGR program delivered via SMS text messages plus SMS support messages.
The control group (n=20) will receive SMS support messages to aid in quitting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
58 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Over 60 years of age,
- Have smoked 100 cigarettes in their lifetime and currently smoke five or more cigarettes a day on average,
- Have an address in a rural census tract defined by a RUCA code of 4-10,
- Interested in participating in a cessation program,
- Own a phone that has texting ability and free texting,
- Have general knowledge of text messaging and
- Are willing to receive and respond to text messages from the study teams, throughout the duration of the study.
Exclusion Criteria:
- criteria include non-English speaking patients
- already participating in a smoking cessation intervention study.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Scheduled Gradual Reduction (SGR)
Four week SGR program plus support text messages.
|
|
Actieve vergelijker: Support Message Only
Support text messages only.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tobacco cessation, defined as quit rate at 30 days, as measured by self-reported abstinence from tobacco use
Tijdsspanne: 30-days
|
Quit rate at 30 days, as measured by self-reported abstinence from tobacco use
|
30-days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Feasibility, as measured by proportion of return text messages
Tijdsspanne: 30 days
|
Proportion of return text messages sent per participants upon receiving "alert" text messages to use tobacco in the intervention group at 30 days Proportion of SMS support messages opened and/or read per participant
|
30 days
|
Acceptability, as measured by percentage of participants who reported that they would recommend the program to a friend
Tijdsspanne: 30 days
|
Percentage of participants who reported that they would recommend the program to a friend
|
30 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00064813
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SGR
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Virtual HospiceAanmelden op uitnodiging
-
Schrödinger, Inc.WervingAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
-
Schrödinger, Inc.WervingFolliculair lymfoom | Milt marginale zone lymfoom | Burkitt lymfoom | Plasmablastisch lymfoom | Waldenström Macroglobulinemie | Mantelcellymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Non-Hodgkin lymfoom | Primair effusielymfoom | DLBCL | Hoogwaardig B-cellymfoom | Primair mediastinaal... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Moldavië, Republiek
-
Duke UniversityVoltooidStoppen met roken zonder tabakVerenigde Staten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; City University of Hong Kong; Bern University...Nog niet aan het wervenLagere kniegewrichtbelasting door real-time biofeedback traplooprevalidatie voor patiënten met MCKOAArtrose van de knieChina
-
University Health Network, TorontoUniversity of TorontoWerving