- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02510716
Addressing Tobacco Use Disparities in Rural Older Adults Through an Innovative Mobile Phone Intervention
19 de octubre de 2016 actualizado por: Duke University
Addressing Tobacco Use Disparities in Rural Older Adults Through an Innovative Mobile Phone Intervention: Testing the Feasibility of the Textto4gotobacco Intervention
The purpose of this study is to evaluate the feasibility, acceptability and preliminary efficacy of a Scheduled Gradual Reduction (SGR) intervention via SMS (short message service) text messaging plus SMS Support Messages in decreasing smoking in an older adult rural population.
The SGR group (n=20) will receive a four-week SGR program delivered via SMS text messages plus SMS support messages.
The control group (n=20) will receive SMS support messages to aid in quitting.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
56 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Over 60 years of age,
- Have smoked 100 cigarettes in their lifetime and currently smoke five or more cigarettes a day on average,
- Have an address in a rural census tract defined by a RUCA code of 4-10,
- Interested in participating in a cessation program,
- Own a phone that has texting ability and free texting,
- Have general knowledge of text messaging and
- Are willing to receive and respond to text messages from the study teams, throughout the duration of the study.
Exclusion Criteria:
- criteria include non-English speaking patients
- already participating in a smoking cessation intervention study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Scheduled Gradual Reduction (SGR)
Four week SGR program plus support text messages.
|
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|
Comparador activo: Support Message Only
Support text messages only.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tobacco cessation, defined as quit rate at 30 days, as measured by self-reported abstinence from tobacco use
Periodo de tiempo: 30-days
|
Quit rate at 30 days, as measured by self-reported abstinence from tobacco use
|
30-days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Feasibility, as measured by proportion of return text messages
Periodo de tiempo: 30 days
|
Proportion of return text messages sent per participants upon receiving "alert" text messages to use tobacco in the intervention group at 30 days Proportion of SMS support messages opened and/or read per participant
|
30 days
|
|
Acceptability, as measured by percentage of participants who reported that they would recommend the program to a friend
Periodo de tiempo: 30 days
|
Percentage of participants who reported that they would recommend the program to a friend
|
30 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00064813
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