- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02510716
Addressing Tobacco Use Disparities in Rural Older Adults Through an Innovative Mobile Phone Intervention
19. oktober 2016 opdateret af: Duke University
Addressing Tobacco Use Disparities in Rural Older Adults Through an Innovative Mobile Phone Intervention: Testing the Feasibility of the Textto4gotobacco Intervention
The purpose of this study is to evaluate the feasibility, acceptability and preliminary efficacy of a Scheduled Gradual Reduction (SGR) intervention via SMS (short message service) text messaging plus SMS Support Messages in decreasing smoking in an older adult rural population.
The SGR group (n=20) will receive a four-week SGR program delivered via SMS text messages plus SMS support messages.
The control group (n=20) will receive SMS support messages to aid in quitting.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Over 60 years of age,
- Have smoked 100 cigarettes in their lifetime and currently smoke five or more cigarettes a day on average,
- Have an address in a rural census tract defined by a RUCA code of 4-10,
- Interested in participating in a cessation program,
- Own a phone that has texting ability and free texting,
- Have general knowledge of text messaging and
- Are willing to receive and respond to text messages from the study teams, throughout the duration of the study.
Exclusion Criteria:
- criteria include non-English speaking patients
- already participating in a smoking cessation intervention study.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Scheduled Gradual Reduction (SGR)
Four week SGR program plus support text messages.
|
|
|
Aktiv komparator: Support Message Only
Support text messages only.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tobacco cessation, defined as quit rate at 30 days, as measured by self-reported abstinence from tobacco use
Tidsramme: 30-days
|
Quit rate at 30 days, as measured by self-reported abstinence from tobacco use
|
30-days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility, as measured by proportion of return text messages
Tidsramme: 30 days
|
Proportion of return text messages sent per participants upon receiving "alert" text messages to use tobacco in the intervention group at 30 days Proportion of SMS support messages opened and/or read per participant
|
30 days
|
|
Acceptability, as measured by percentage of participants who reported that they would recommend the program to a friend
Tidsramme: 30 days
|
Percentage of participants who reported that they would recommend the program to a friend
|
30 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2015
Først opslået (Skøn)
29. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00064813
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SGR
-
Schrödinger, Inc.RekrutteringAvanceret solid tumorForenede Stater, Canada
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Virtual HospiceAfsluttetAlvorlig sorgreaktionCanada
-
Schrödinger, Inc.AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Myelodysplastiske syndromer med høj risiko og meget høj risikoForenede Stater
-
Schrödinger, Inc.RekrutteringFollikulært lymfom | Milt Marginal Zone Lymfom | Burkitt lymfom | Plasmablastisk lymfom | Waldenstrom Makroglobulinæmi | Mantelcellelymfom | Kronisk lymfatisk leukæmi | Lymfoplasmacytisk lymfom | Non Hodgkin lymfom | Primært effusionslymfom | DLBCL | Højgradigt B-celle lymfom | Primært mediastinalt stort B-cellet lymfom og andre forholdSpanien, Forenede Stater, Frankrig, Italien, Rumænien, Ukraine, Moldova, Polen
-
Duke UniversityAfsluttetOphør med røgfri tobakForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; City University of Hong Kong; Bern University...Ikke rekrutterer endnu
-
University Health Network, TorontoUniversity of TorontoRekruttering