- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02519764
Hodnocení dopadu hydratačního protokolu „na žízeň“ na Natremii na Ultra Trail du Mont-Blanc, běžci 2015 (NATRITRAIL)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vedlejšími cíli této studie jsou:
A. Posoudit vztah mezi hydratačními protokoly a mírou odpadnutí. B. Vyhodnotit korelaci mezi změnou tělesné hmotnosti před a po závodu a sérovým sodíkem před a po závodu.
C. Vyhodnotit změnu sérového sodíku do hlavních typů konvenčních hydratačních protokolů.
D. Vyhodnotit výskyt nežádoucích účinků (křeče, gastrointestinální symptomy atd...) v závislosti na hydratačním protokolu a sérovém sodíku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06001
- CHU de Nice - Hôpital St-Roch
-
Nîmes, Francie, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
- Subjekt musí být pojištěncem nebo příjemcem zdravotně pojistného plánu
- Subjekt se účastní 2015 Mont-Blanc Ultra Trail a nemá žádné kontraindikace pro ultratrailové aktivity
Kritéria vyloučení:
- Subjekt se účastní jiné studie
- Předmět je ve vylučovacím období určeném předchozím studiem
- Předmět je pod soudní ochranou, pod tutorem nebo kurátorem
- Subjekt odmítá podepsat souhlas
- Není možné správně informovat subjekt
- Subjekt je těhotný nebo kojí
V případě předčasného ukončení (před 15 km trasy) bude subjekt ze studia vyloučen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hydratace při žízni
Dobrovolníci v této paži obvykle dodržují hydratační protokol, který doporučuje hydrataci, když pociťujete žízeň.
|
Dobrovolníci v této paži obvykle dodržují hydratační protokol, který doporučuje hydrataci, když pociťujete žízeň.
|
|
Experimentální: Ne hydrataci při žízni
Dobrovolníci v tomto rameni obvykle dodržují jakýkoli jiný druh hydratačního protokolu, tj. ne protokol „hydratace, když máte žízeň“.
|
Dobrovolníci v tomto rameni obvykle dodržují jakýkoli jiný druh hydratačního protokolu, tj. ne protokol „hydratace, když máte žízeň“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Natrémie (mmol/l)
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Natrémie (mmol/l)
Časové okno: na konci, dny 0 až 2
|
na konci, dny 0 až 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váha (kg)
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Váha (kg)
Časové okno: na konci, dny 0 až 2
|
na konci, dny 0 až 2
|
|
|
Ve kterém roce jsi poprvé začal pravidelně běhat?
Časové okno: Základní linie
|
(dotazník před závodem)
|
Základní linie
|
|
Ve kterém roce jsi poprvé začal běhat ultratrailové závody?
Časové okno: Základní linie
|
(dotazník před závodem)
|
Základní linie
|
|
Kolik závodů na 100 mil nebo Ultra-trails jste dokončili?
Časové okno: Základní linie
|
(dotazník před závodem)
|
Základní linie
|
|
Kolik závodů na 100 mil nebo Ultra-trails jste začali, ale nedokončili?
Časové okno: Základní linie
|
(dotazník před závodem)
|
Základní linie
|
|
Jaká byla vaše PRŮMĚRNÁ TÝDENNÍ běžecká tréninková vzdálenost během 3 měsíců před UTMB?
Časové okno: Základní linie
|
(dotazník před závodem)
|
Základní linie
|
|
Jaká byla vaše NEJVYŠŠÍ běžecká tréninková vzdálenost ZA JEDEN TÝDEN během 3 měsíců před UTMB?
Časové okno: Základní linie
|
(dotazník před závodem)
|
Základní linie
|
|
Jaký byl tvůj NEJDELŠÍ závod nebo trénink během 3 měsíců před UTMB?
Časové okno: Základní linie
|
(dotazník před závodem)
|
Základní linie
|
|
Pokud pravidelně užíváte nějaké léky, uveďte je zde:
Časové okno: Základní linie
|
(dotazník před závodem)
|
Základní linie
|
|
Jaké byly hlavní faktory, podle kterých jste se rozhodoval, kolik toho během závodu vypít?
Časové okno: Základní linie
|
(Můžete vybrat více než jeden faktor, ale nezapomeňte vybrat alespoň jeden faktor.) Žízeň(1) Předem stanovený pitný režim podle vzdálenosti nebo času (2) Maximální množství, které jsem mohl tolerovat (3) Míra změny mé tělesné hmotnosti (4) Barva mé moči (5) Jiné (upřesněte prosím) (dotazník před závodem) |
Základní linie
|
|
Co budete během závodu primárně pít?
Časové okno: před startem závodu, den -1
|
(Vyberte prosím pouze jednu možnost nápoje.)? Pouze voda (1) Většinou voda a nápoj obsahující určité množství elektrolytu (2) Přibližně stejné množství vody a nápoje obsahujícího elektrolyt (3) Převážně nápoj obsahující elektrolyt a trochu vody (4) Pouze nápoj obsahující elektrolyt (5) Jiné (upřesněte prosím) : (6) |
před startem závodu, den -1
|
|
Uveďte, zda plánujete užívat doplňky sodíku: ano/ne
Časové okno: Základní linie
|
(dotazník před závodem)
|
Základní linie
|
|
Jaký je odhadovaný počet sodíkových doplňků, které plánujete použít během závodu?
Časové okno: Základní linie
|
(Zadejte prosím pouze číslo doplňků, které používáte. Jinými slovy, pokud jste doplněk nepoužili, nemusíte zadávat nulu.) Úspěch S! Kapsle (1) Kapsle Hammer Endurolyte (2) Tablety Hammer Endurolytes Fizz (3) Kapsle SaltStick (4) Caps SaltStick Plus (5) Tablety Nuun Electrolyte Enhanced Drink Tabs (6) Kapsle GU Roctane Electrolyte (7) Tablety GU Brew Electrolyte (8) Lava Salts Capsules (9) Jiné (upřesněte) (10) Jiné (upřesněte) (10) Jiné (upřesněte) (10) (dotazník před závodem) |
Základní linie
|
|
Reflux/pálení žáhy PŘED STARTEM ZÁVODU ?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... PŘED STARTEM ZÁVODU? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Nadýmání PŘED STARTEM ZÁVODU?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... PŘED STARTEM ZÁVODU? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Křeče/bolesti žaludku PŘED STARTEM ZÁVODU ?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... PŘED STARTEM ZÁVODU? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Nevolnost PŘED STARTEM ZÁVODU?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... PŘED STARTEM ZÁVODU? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Zvracení PŘED STARTEM ZÁVODU?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... PŘED STARTEM ZÁVODU? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Střevní křeče/bolesti PŘED STARTEM ZÁVODU ?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... PŘED STARTEM ZÁVODU? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Plynatost PŘED STARTEM ZÁVODU?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... PŘED STARTEM ZÁVODU? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Boční bolest/steh PŘED STARTEM ZÁVODU ?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... PŘED STARTEM ZÁVODU? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Nutkání na stolici PŘED STARTEM ZÁVODU?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... PŘED STARTEM ZÁVODU? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Řídká stolice/průjem PŘED STARTEM ZÁVODU ?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... PŘED STARTEM ZÁVODU? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Střevní krvácení/krvavé výkaly PŘED STARTEM ZÁVODU ?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... PŘED STARTEM ZÁVODU? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Reflux/pálení žáhy OD STARTU DO COURMAYEUR ?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... OD ZAČÁTKU DO COURMAYEUR? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Nadýmání OD ZAČÁTKU K COURMAYEUR ?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... OD ZAČÁTKU DO COURMAYEUR? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Křeče/bolesti žaludku OD STARTU DO COURMAYEUR ?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... OD ZAČÁTKU DO COURMAYEUR? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Nevolnost OD STARTU DO COURMAYEUR ?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... OD ZAČÁTKU DO COURMAYEUR? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Zvracíte OD STARTU DO COURMAYEUR?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... OD ZAČÁTKU DO COURMAYEUR? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Střevní křeče/bolesti OD STARTU DO COURMAYEUR ?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... OD ZAČÁTKU DO COURMAYEUR? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Nadýmání OD STARTU DO COURMAYEUR ?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... OD ZAČÁTKU DO COURMAYEUR? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Boční bolest/steh OD STARTU DO COURMAYEUR ?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... OD ZAČÁTKU DO COURMAYEUR? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Nutkání k defekaci OD ZAČÁTKU DO COURMAYEURA?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... OD ZAČÁTKU DO COURMAYEUR? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Řídká stolice/průjem OD ZAČÁTKU DO COURMAYEUR ?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... OD ZAČÁTKU DO COURMAYEUR? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Střevní krvácení/krvavé výkaly OD STARTU DO COURMAYEUR ?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... OD ZAČÁTKU DO COURMAYEUR? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Reflux/pálení žáhy OD COURMAYEUR DO CHAMONIX ?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... OD COURMAYEUR PO CHAMONIX? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Nadýmání OD COURMAYEUR DO CHAMONIX?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... OD COURMAYEUR PO CHAMONIX? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Křeče/bolesti žaludku OD COURMAYEUR DO CHAMONIX ?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... OD COURMAYEUR PO CHAMONIX? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Nevolnost OD COURMAYEUR DO CHAMONIX?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... OD COURMAYEUR PO CHAMONIX? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Zvracíte Z COURMAYEUR DO CHAMONIX?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... OD COURMAYEUR PO CHAMONIX? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Střevní křeče/bolesti OD COURMAYEUR K CHAMONIX ?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... OD COURMAYEUR PO CHAMONIX? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Nadýmání OD COURMAYEUR DO CHAMONIX?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... OD COURMAYEUR PO CHAMONIX? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Boční bolest/steh OD COURMAYEUR K CHAMONIX ?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... OD COURMAYEUR PO CHAMONIX? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Nutkání k defekaci OD COURMAYEUR DO CHAMONIX?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... OD COURMAYEUR PO CHAMONIX? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Řídká stolice/průjem OD COURMAYEUR DO CHAMONIX ?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... OD COURMAYEUR PO CHAMONIX? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Střevní krvácení/krvavé výkaly OD COURMAYEUR DO CHAMONIX ?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... OD COURMAYEUR PO CHAMONIX? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Ovlivnily gastrointestinální (GI) příznaky váš závodní výkon? Ano ne
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
(dotazník po závodě)
|
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Reflux/pálení žáhy V MINULOSTI (PŘED UTMB) PŘI BĚHÁNÍ?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... V MINULOSTI (PŘED UTMB) PŘI BĚHU? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Nadýmání V MINULOSTI (PŘED UTMB) PŘI BĚHÁNÍ?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... V MINULOSTI (PŘED UTMB) PŘI BĚHU? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Křeče/bolesti žaludku V MINULOSTI (PŘED UTMB) PŘI BĚHÁNÍ?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... V MINULOSTI (PŘED UTMB) PŘI BĚHU? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Nevolnost V MINULOSTI (PŘED UTMB) PŘI BĚHÁNÍ?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... V MINULOSTI (PŘED UTMB) PŘI BĚHU? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Zvracení V MINULOSTI (PŘED UTMB) PŘI BĚHU?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... V MINULOSTI (PŘED UTMB) PŘI BĚHU? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Střevní křeče/bolesti V MINULOSTI (PŘED UTMB) PŘI BĚHÁNÍ?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... V MINULOSTI (PŘED UTMB) PŘI BĚHU? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Plynatost V MINULOSTI (PŘED UTMB) PŘI BĚHÁNÍ?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... V MINULOSTI (PŘED UTMB) PŘI BĚHU? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Boční bolest/steh V MINULOSTI (PŘED UTMB) PŘI BĚHU?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... V MINULOSTI (PŘED UTMB) PŘI BĚHU? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Nutkání na stolici V MINULOSTI (PŘED UTMB) PŘI BĚHU?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
po závodě, dny 0 až 2
|
|
|
Řídká stolice/průjem V MINULOSTI (PŘED UTMB) PŘI BĚHÁNÍ?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... V MINULOSTI (PŘED UTMB) PŘI BĚHU? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Střevní krvácení/krvavé výkaly V MINULOSTI (PŘED UTMB) PŘI BĚHÁNÍ?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Jaké GI příznaky jste zažili... V MINULOSTI (PŘED UTMB) PŘI BĚHU? Označte prosím závažnost každého příznaku pomocí stupnice „Žádný“, „Mírný“, „Střední“, „Závažný“ nebo „Velmi závažný“ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Užívali jste nějaké léky (včetně léků na předpis a volně prodejných) bezprostředně před nebo během UTMB 2015? (dotazník po závodě)
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Pokud ano, uveďte
|
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Měl jste během UTMB v roce 2015 nějaké svalové křeče?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Ano Téměř, ale byl schopen ovládat jakékoli plnohodnotné křeče Ne (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Pokud ano, ve kterých svalech jste měli problém s křečemi během UTMB v roce 2015?
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Lýtkové svaly Quadriceps Hamstringy Flexory kyčle (svaly v přední části pánve a horní části nohy) Jiné (upřesněte): _____________________ (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Pokud ano, uveďte, které části závodu jste měli problémy se svalovými křečemi (dotazník po závodě)
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
Start do Courmayeur Courmayeur do Chamonix (dotazník po závodě) |
po závodě, dny 0 až 2
|
|
Měli jste během předchozích ultratrailových běhů svalové křeče? Ano ne
Časové okno: po závodě, dny 0 až 2
|
(dotazník po závodě)
|
po závodě, dny 0 až 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Olivier Marès, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2015/OM-01
- 2015-A00675-44 (Jiný identifikátor: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .