- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02519764
Оценка влияния протокола гидратации «при жажде» на натримию бегунов Ultra Trail du Mont-Blanc, 2015 г. (NATRITRAIL)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Второстепенными задачами данного исследования являются:
А. Оценить взаимосвязь между протоколами гидратации и процентом отсева. B. Оценить корреляцию между изменением массы тела до и после забега и содержанием натрия в сыворотке до и после забега.
C. Оценить изменение уровня натрия в сыворотке в зависимости от основных типов обычных протоколов гидратации.
D. Оценить частоту нежелательных явлений (спазмы, желудочно-кишечные симптомы и т. д.) в зависимости от протокола гидратации и уровня натрия в сыворотке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06001
- CHU de Nice - Hôpital St-Roch
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъект должен дать свое информированное и подписанное согласие
- Субъект должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования
- Субъект участвует в Ultra Trail Монблан 2015 и не имеет противопоказаний для занятий Ultra Trail.
Критерий исключения:
- Субъект участвует в другом исследовании
- Субъект находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Субъект находится под судебной защитой, под опекой или попечительством
- Субъект отказывается подписывать согласие
- Невозможно правильно информировать субъекта
- Субъект беременна или кормит грудью
Субъект будет исключен из исследования в случае досрочного выбывания (до 15 км трассы).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Увлажнение при жажде
Добровольцы в этой группе обычно следуют протоколу гидратации, который рекомендует гидратацию, когда чувствуется жажда.
|
Добровольцы в этой группе обычно следуют протоколу гидратации, который рекомендует гидратацию, когда чувствуется жажда.
|
|
Экспериментальный: Не увлажнение при жажде
Добровольцы в этой группе обычно следуют любому другому протоколу гидратации, то есть не протоколу «гидратация при жажде».
|
Добровольцы в этой группе обычно следуют любому другому протоколу гидратации, то есть не протоколу «гидратация при жажде».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Натриемия (ммоль/л)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Натриемия (ммоль/л)
Временное ограничение: на финише, дни с 0 по 2
|
на финише, дни с 0 по 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес (кг)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Вес (кг)
Временное ограничение: на финише, дни с 0 по 2
|
на финише, дни с 0 по 2
|
|
|
В каком году вы впервые начали регулярно бегать?
Временное ограничение: Базовый уровень
|
(анкета перед гонкой)
|
Базовый уровень
|
|
В каком году вы впервые начали участвовать в ультратрейловых гонках?
Временное ограничение: Базовый уровень
|
(анкета перед гонкой)
|
Базовый уровень
|
|
Сколько гонок на 100 миль или ультра-трейлов вы завершили?
Временное ограничение: Базовый уровень
|
(анкета перед гонкой)
|
Базовый уровень
|
|
Сколько гонок на 100 миль или ультра-трейлов вы начали, но не финишировали?
Временное ограничение: Базовый уровень
|
(анкета перед гонкой)
|
Базовый уровень
|
|
Какова была ваша СРЕДНЯЯ ЕЖЕНЕДЕЛЬНАЯ тренировочная дистанция в течение 3 месяцев до UTMB?
Временное ограничение: Базовый уровень
|
(анкета перед гонкой)
|
Базовый уровень
|
|
Какая у вас была НАИБОЛЬШАЯ тренировочная дистанция ЗА НЕДЕЛЮ за 3 месяца до UTMB?
Временное ограничение: Базовый уровень
|
(анкета перед гонкой)
|
Базовый уровень
|
|
Какой была ваша САМАЯ ДЛИННАЯ гонка или тренировочный забег за 3 месяца до UTMB?
Временное ограничение: Базовый уровень
|
(анкета перед гонкой)
|
Базовый уровень
|
|
Если вы регулярно принимаете какие-либо лекарства, перечислите их здесь:
Временное ограничение: Базовый уровень
|
(анкета перед гонкой)
|
Базовый уровень
|
|
Какие основные факторы вы использовали, чтобы решить, сколько пить во время гонки?
Временное ограничение: Базовый уровень
|
(Вы можете выбрать более одного фактора, но обязательно выберите хотя бы один фактор.) Жажда (1) Предварительно определенный график употребления алкоголя в зависимости от расстояния или времени (2) Максимальное количество, которое я могу выдержать (3) Степень изменения веса моего тела (4) Цвет моей мочи (5) Другое (пожалуйста, уточните) (анкета перед гонкой) |
Базовый уровень
|
|
Что вы в первую очередь будете пить во время гонки?
Временное ограничение: до старта гонки, день -1
|
(Пожалуйста, выберите только один вариант напитка.)? Только вода (1) В основном вода и немного напитка, содержащего электролиты (2) Примерно равное количество воды и напитка, содержащего электролиты (3) В основном напитки, содержащие электролиты, и немного воды (4) Только напитки, содержащие электролиты (5) Другое (пожалуйста, уточните) : (6) |
до старта гонки, день -1
|
|
Укажите, планируете ли вы использовать добавки натрия: да/нет
Временное ограничение: Базовый уровень
|
(анкета перед гонкой)
|
Базовый уровень
|
|
Какое предполагаемое количество добавок натрия вы планируете использовать во время гонки?
Временное ограничение: Базовый уровень
|
(Пожалуйста, введите только номер добавок, которые вы используете. Другими словами, вам не нужно вводить ноль, если вы не использовали добавку.) Успех С! Капсулы (1) Hammer Endurolyte Capsules (2) Hammer Endurolytes Fizz Tablets (3) SaltStick Caps (4) SaltStick Caps Plus (5) Nuun Electrolyte Enhanced Drink Tabs (6) GU Roctane Electrolyte Capsules (7) GU Brew Electrolyte Tablets (8) Капсулы солей лавы (9) Другое (пожалуйста, укажите) (10) Другое (пожалуйста, укажите) (10) Другое (пожалуйста, укажите) (10) (анкета перед гонкой) |
Базовый уровень
|
|
Рефлюкс/изжога ДО НАЧАЛА ГОНКИ ?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… ПЕРЕД НАЧАЛОМ ГОНКИ? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Вздутие живота ПЕРЕД НАЧАЛОМ ГОНКИ?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… ПЕРЕД НАЧАЛОМ ГОНКИ? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Спазмы/боль в животе ПЕРЕД НАЧАЛОМ ГОНКИ?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… ПЕРЕД НАЧАЛОМ ГОНКИ? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Тошнота ПЕРЕД НАЧАЛОМ ГОНКИ?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… ПЕРЕД НАЧАЛОМ ГОНКИ? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Рвота ПЕРЕД НАЧАЛОМ ГОНКИ?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… ПЕРЕД НАЧАЛОМ ГОНКИ? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Кишечные спазмы/боль ПЕРЕД НАЧАЛОМ ГОНКИ?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… ПЕРЕД НАЧАЛОМ ГОНКИ? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Метеоризм ПЕРЕД НАЧАЛОМ ГОНКИ?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… ПЕРЕД НАЧАЛОМ ГОНКИ? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Боль в боку/покалывание ПЕРЕД НАЧАЛОМ ГОНКИ?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… ПЕРЕД НАЧАЛОМ ГОНКИ? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Позывы к дефекации ДО НАЧАЛА ГОНКИ?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… ПЕРЕД НАЧАЛОМ ГОНКИ? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Жидкий стул/диарея ДО НАЧАЛА ГОНКИ ?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… ПЕРЕД НАЧАЛОМ ГОНКИ? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Кишечные кровотечения/кровавый кал ДО НАЧАЛА ГОНКИ ?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… ПЕРЕД НАЧАЛОМ ГОНКИ? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Рефлюкс/изжога ОТ НАЧАЛА ДО КУРМАЁРА?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… ОТ НАЧАЛА ДО КУРМАЁРА? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Вздутие живота ОТ НАЧАЛА ДО КУРМАЁРА?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… ОТ НАЧАЛА ДО КУРМАЁРА? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Спазмы/боль в животе ОТ НАЧАЛА ДО КУРМАЁРА?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… ОТ НАЧАЛА ДО КУРМАЁРА? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Тошнота ОТ НАЧАЛА ДО КУРМАЁРА?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… ОТ НАЧАЛА ДО КУРМАЁРА? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Рвота ОТ НАЧАЛА ДО КУРМАЁРА?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… ОТ НАЧАЛА ДО КУРМАЁРА? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Кишечные спазмы/боль ОТ НАЧАЛА ДО КУРМАЙЕРА?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… ОТ НАЧАЛА ДО КУРМАЁРА? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Метеоризм ОТ НАЧАЛА ДО КУРМАЁРА?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… ОТ НАЧАЛА ДО КУРМАЁРА? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Боль в боку/покалывание ОТ НАЧАЛА ДО КУРМАЁРА?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… ОТ НАЧАЛА ДО КУРМАЁРА? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Побуждение к дефекации ОТ НАЧАЛА ДО КУРМАЁРА?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… ОТ НАЧАЛА ДО КУРМАЁРА? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Жидкий стул/диарея ОТ НАЧАЛА ДО КУРМАЙЕРА?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… ОТ НАЧАЛА ДО КУРМАЁРА? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Кишечные кровотечения/кровавый кал ОТ НАЧАЛА ДО КУРМАЁРА?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… ОТ НАЧАЛА ДО КУРМАЁРА? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Рефлюкс/изжога ИЗ КУРМАЁРА В ШАМОНИ?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали... ОТ КУРМАЁРА ДО ШАМОНИ? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Вздутие живота ИЗ КУРМАЁРА В ШАМОНИ?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали... ОТ КУРМАЁРА ДО ШАМОНИ? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Спазмы/боль в животе ОТ КУРМАЁРА ДО ШАМОНИ?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали... ОТ КУРМАЁРА ДО ШАМОНИ? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Тошнота ИЗ КУРМАЁРА В ШАМОНИ?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали... ОТ КУРМАЁРА ДО ШАМОНИ? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Рвота ИЗ КУРМАЙЕР В ШАМОНИ?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали... ОТ КУРМАЁРА ДО ШАМОНИ? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Кишечные спазмы/боль ОТ КУРМАЙЕРА ДО ШАМОНИ?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали... ОТ КУРМАЁРА ДО ШАМОНИ? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Метеоризм ОТ КУРМАЙЕРА ДО ШАМОНИ?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали... ОТ КУРМАЁРА ДО ШАМОНИ? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Боль в боку/покалывание ИЗ КУРМАЙЕРА В ШАМОНИ?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали... ОТ КУРМАЁРА ДО ШАМОНИ? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Позывы к дефекации ИЗ КУРМАЁРА В ШАМОНИ?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали... ОТ КУРМАЁРА ДО ШАМОНИ? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Жидкий стул/диарея ИЗ КУРМАЁРА В ШАМОНИ?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали... ОТ КУРМАЁРА ДО ШАМОНИ? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Кишечные кровотечения/фекалии с примесью крови ИЗ КУРМАЁРА В ШАМОНИ?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали... ОТ КУРМАЁРА ДО ШАМОНИ? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Повлияли ли симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта на ваши результаты в гонке? да нет
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
(анкета после гонки)
|
после гонки, дни 0-2
|
|
Рефлюкс/изжога В ПРОШЛОМ (ДО UTMB) ВО ВРЕМЯ БЕГА?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… В ПРОШЛОМ (ДО UTMB) ВО ВРЕМЯ БЕГА? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Вздутие живота В ПРОШЛОМ (ДО UTMB) ВО ВРЕМЯ БЕГА?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… В ПРОШЛОМ (ДО UTMB) ВО ВРЕМЯ БЕГА? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Спазмы/боль в животе В ПРОШЛОМ (ДО UTMB) ВО ВРЕМЯ БЕГА?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… В ПРОШЛОМ (ДО UTMB) ВО ВРЕМЯ БЕГА? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Тошнота В ПРОШЛОМ (ДО UTMB) ВО ВРЕМЯ БЕГА?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… В ПРОШЛОМ (ДО UTMB) ВО ВРЕМЯ БЕГА? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Рвота В ПРОШЛОМ (ДО UTMB) ВО ВРЕМЯ БЕГА?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… В ПРОШЛОМ (ДО UTMB) ВО ВРЕМЯ БЕГА? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Кишечные спазмы/боль В ПРОШЛОМ (ДО UTMB) ВО ВРЕМЯ БЕГА?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… В ПРОШЛОМ (ДО UTMB) ВО ВРЕМЯ БЕГА? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Метеоризм В ПРОШЛОМ (ДО UTMB) ВО ВРЕМЯ БЕГА?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… В ПРОШЛОМ (ДО UTMB) ВО ВРЕМЯ БЕГА? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Боль в боку/покалывание В ПРОШЛОМ (ДО UTMB) ВО ВРЕМЯ БЕГА?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… В ПРОШЛОМ (ДО UTMB) ВО ВРЕМЯ БЕГА? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Позывы к дефекации В ПРОШЛОМ (ДО UTMB) ВО ВРЕМЯ БЕГА?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
после гонки, дни 0-2
|
|
|
Жидкий стул/диарея В ПРОШЛОМ (ДО UTMB) ВО ВРЕМЯ БЕГА?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… В ПРОШЛОМ (ДО UTMB) ВО ВРЕМЯ БЕГА? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Кишечные кровотечения/кровавый кал В ПРОШЛОМ (ДО UTMB) ВО ВРЕМЯ БЕГА?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Какие желудочно-кишечные симптомы вы испытывали… В ПРОШЛОМ (ДО UTMB) ВО ВРЕМЯ БЕГА? Пожалуйста, отметьте серьезность каждого симптома, используя шкалу «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая» или «Очень тяжелая». (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Принимали ли вы какие-либо лекарства (в том числе рецептурные и безрецептурные) непосредственно перед или во время UTMB 2015? (анкета после гонки)
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Если да, то перечислите
|
после гонки, дни 0-2
|
|
Были ли у вас мышечные спазмы во время UTMB 2015?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Да Почти, но был в состоянии контролировать любые полноценные спазмы Нет (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Если да, то в каких мышцах у вас были спазмы во время UTMB 2015?
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Икроножные мышцы Квадрицепсы Подколенные сухожилия Сгибатели бедра (мышцы передней части таза и верхней части ноги) Другое (и) (пожалуйста, укажите): ____________________ (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Если да, укажите, в каких секциях гонки у вас были проблемы с мышечными спазмами (анкета после гонки)
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
Отправление в Курмайор Курмайор в Шамони (анкета после гонки) |
после гонки, дни 0-2
|
|
Были ли у вас мышечные судороги во время предыдущих ультратрейловых забегов? да нет
Временное ограничение: после гонки, дни 0-2
|
(анкета после гонки)
|
после гонки, дни 0-2
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Olivier Marès, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2015/OM-01
- 2015-A00675-44 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .