- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02519764
Evaluering av virkningen av en hydreringsprotokoll "at Thirst" på Natremia of the Ultra Trail du Mont-Blanc, 2015 Runners (NATRITRAIL)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De sekundære målene for denne studien er:
A. For å vurdere forholdet mellom hydreringsprotokoller og frafallsraten. B. For å evaluere sammenhengen mellom kroppsvektsendring før og etter løpet og serumnatrium før og etter løpet.
C. For å evaluere endringen i serumnatrium til hovedtyper av konvensjonelle hydreringsprotokoller.
D. For å evaluere forekomsten av uønskede hendelser (kramper, gastrointestinale symptomer, etc ...) avhengig av hydreringsprotokollen og serumnatrium.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06001
- CHU de Nice - Hôpital St-Roch
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Observanden må ha gitt sitt informerte og signert samtykke
- Emnet må være forsikret eller begunstiget av en helseforsikringsplan
- Emnet deltar i Mont-Blanc Ultra Trail 2015 og har ingen kontraindikasjon for ultrastiaktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Observanden deltar i en annen studie
- Emnet er i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
- Emnet er under rettslig beskyttelse, under veiledning eller kuratorskap
- Observanden nekter å signere samtykket
- Det er umulig å informere emnet korrekt
- Personen er gravid eller ammer
Emnet vil bli ekskludert fra studiet ved tidlig frafall (før 15 km løype).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hydrering når du er tørst
Frivillige i denne armen følger vanligvis en hydreringsprotokoll som anbefaler hydrering når tørst kjennes.
|
Frivillige i denne armen følger vanligvis en hydreringsprotokoll som anbefaler hydrering når tørst kjennes.
|
|
Eksperimentell: Ikke hydrering når du er tørst
Frivillige i denne armen følger vanligvis en hvilken som helst annen type hydreringsprotokoll, det vil si ikke en "hydrering når tørst".
|
Frivillige i denne armen følger vanligvis en hvilken som helst annen type hydreringsprotokoll, det vil si ikke en "hydrering når tørst".
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Natremi (mmol/L)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Natremi (mmol/L)
Tidsramme: ved målgang, dag 0 til 2
|
ved målgang, dag 0 til 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt (kg)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Vekt (kg)
Tidsramme: ved målgang, dag 0 til 2
|
ved målgang, dag 0 til 2
|
|
|
Hvilket år begynte du å løpe regelmessig?
Tidsramme: Grunnlinje
|
(spørreskjema før løp)
|
Grunnlinje
|
|
Hvilket år begynte du for første gang å kjøre ultrastiløp?
Tidsramme: Grunnlinje
|
(spørreskjema før løp)
|
Grunnlinje
|
|
Hvor mange 100 miles eller Ultra-trails-løp har du fullført?
Tidsramme: Grunnlinje
|
(spørreskjema før løp)
|
Grunnlinje
|
|
Hvor mange 100 miles eller Ultra-trails-løp har du startet, men ikke fullført?
Tidsramme: Grunnlinje
|
(spørreskjema før løp)
|
Grunnlinje
|
|
Hva var din GJENNOMSNITTLIGE UKELIG løpstreningsdistanse i løpet av de 3 månedene før UTMB?
Tidsramme: Grunnlinje
|
(spørreskjema før løp)
|
Grunnlinje
|
|
Hva var din HØYESTE løpstreningsdistanse PÅ EN UKE i løpet av de 3 månedene før UTMB?
Tidsramme: Grunnlinje
|
(spørreskjema før løp)
|
Grunnlinje
|
|
Hva var ditt LENGSTE løp eller treningsløp i løpet av de 3 månedene før UTMB?
Tidsramme: Grunnlinje
|
(spørreskjema før løp)
|
Grunnlinje
|
|
Hvis du regelmessig tar noen medisiner, vennligst oppgi disse her:
Tidsramme: Grunnlinje
|
(spørreskjema før løp)
|
Grunnlinje
|
|
Hva var hovedfaktorene du brukte for å bestemme hvor mye du skulle drikke under løpet?
Tidsramme: Grunnlinje
|
(Du kan velge mer enn én faktor, men sørg for å velge minst én faktor.) Tørst(1) En forhåndsbestemt drikkeplan i henhold til avstand eller tid (2) Maksimal mengde jeg kunne tolerere (3) Mengden endring i kroppsvekten min (4) Min urinfarge (5) Annet (spesifiser) (spørreskjema før løp) |
Grunnlinje
|
|
Hva vil du primært drikke under løpet?
Tidsramme: før løpsstart, dag -1
|
(Velg kun ett drikkealternativ.)? Bare vann (1) For det meste vann og noe elektrolyttholdig drikke (2) Omtrent like mye vann og elektrolyttholdig drikke (3) For det meste elektrolyttholdig drikke og noe vann (4) Bare elektrolyttholdig drikke (5) Annet (spesifiser) : (6) |
før løpsstart, dag -1
|
|
Angi om du planlegger å bruke natriumtilskudd: ja/nei
Tidsramme: Grunnlinje
|
(spørreskjema før løp)
|
Grunnlinje
|
|
Hva er det estimerte antallet natriumtilskudd du planlegger å bruke under løpet?
Tidsramme: Grunnlinje
|
(Vennligst skriv bare inn et tall for kosttilskuddene du bruker. Du trenger med andre ord ikke skrive inn en null hvis du ikke brukte tillegget.) Lykkes S! Caps (1) Hammer Endurolyte Capsules (2) Hammer Endurolytes Fizz Tablets (3) SaltStick Caps (4) SaltStick Caps Plus (5) Nuun Electrolyte Enhanced Drink Tabs (6) GU Roctane Electrolyte Capsules (7) GU Brew Electrolyte Tabletter (8) Lava Salts Kapsler (9) Annet (spesifiser) (10) Annet (spesifiser) (10) Annet (spesifiser) (10) (spørreskjema før løp) |
Grunnlinje
|
|
Refluks/halsbrann FØR LØPETS START ?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FØR LØPET STARTER? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Oppblåsthet FØR LØPETS START ?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FØR LØPET STARTER? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Magekramper/smerter FØR LØPPET START ?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FØR LØPET STARTER? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Kvalme FØR LØPETS START ?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FØR LØPET STARTER? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Oppkast FØR LØPETS START ?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FØR LØPET STARTER? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Tarmkramper/smerter FØR LØPPET START ?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FØR LØPET STARTER? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Oppblåsthet FØR LØPET ?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FØR LØPET STARTER? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Sideverk/sting FØR LØPPET START ?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FØR LØPET STARTER? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Trang til å gjøre avføring FØR LØPET STARTER?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FØR LØPET STARTER? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Løs avføring/diaré FØR LØPSTART ?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FØR LØPET STARTER? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Tarmblødning/blodig avføring FØR LØPET STARTER ?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FØR LØPET STARTER? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Refluks/halsbrann FRA START TIL COURMAYEUR ?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FRA START TIL COURMAYEUR? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Oppblåsthet FRA START TIL COURMAYEUR ?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FRA START TIL COURMAYEUR? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Magekramper/smerter FRA START TIL COURMAYEUR ?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FRA START TIL COURMAYEUR? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Kvalme FRA START TIL COURMAYEUR ?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FRA START TIL COURMAYEUR? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Oppkast FRA START TIL COURMAYEUR ?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FRA START TIL COURMAYEUR? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Tarmkramper/smerter FRA START TIL COURMAYEUR ?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FRA START TIL COURMAYEUR? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Flatulens FRA START TIL COURMAYEUR ?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FRA START TIL COURMAYEUR? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Sideverk/sting FRA START TIL COURMAYEUR ?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FRA START TIL COURMAYEUR? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Trang til å gjøre avføring FRA STARTEN TIL COURMAYEUR?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FRA START TIL COURMAYEUR? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Løs avføring/diaré FRA START TIL COURMAYEUR ?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FRA START TIL COURMAYEUR? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Tarmblødning/blodig avføring FRA START TIL COURMAYEUR ?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FRA START TIL COURMAYEUR? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Refluks/halsbrann FRA COURMAYEUR TIL CHAMONIX ?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FRA COURMAYEUR TIL CHAMONIX? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Oppblåsthet FRA COURMAYEUR TIL CHAMONIX?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FRA COURMAYEUR TIL CHAMONIX? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Magekramper/smerter FRA COURMAYEUR TIL CHAMONIX ?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FRA COURMAYEUR TIL CHAMONIX? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Kvalme FRA COURMAYEUR TIL CHAMONIX ?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FRA COURMAYEUR TIL CHAMONIX? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Oppkast FRA COURMAYEUR TIL CHAMONIX?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FRA COURMAYEUR TIL CHAMONIX? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Tarmkramper/smerter FRA COURMAYEUR TIL CHAMONIX ?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FRA COURMAYEUR TIL CHAMONIX? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Flatulens FRA COURMAYEUR TIL CHAMONIX ?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FRA COURMAYEUR TIL CHAMONIX? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Sideverk/sting FRA COURMAYEUR TIL CHAMONIX ?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FRA COURMAYEUR TIL CHAMONIX? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Trang til å gjøre avføring FRA COURMAYEUR TIL CHAMONIX?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FRA COURMAYEUR TIL CHAMONIX? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Løs avføring/diaré FRA COURMAYEUR TIL CHAMONIX ?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FRA COURMAYEUR TIL CHAMONIX? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Tarmblødning/blodig avføring FRA COURMAYEUR TIL CHAMONIX ?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du... FRA COURMAYEUR TIL CHAMONIX? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Påvirket gastrointestinale (GI) symptomer løpsprestasjonen din? Ja Nei
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
(spørreskjema etter løp)
|
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Refluks/halsbrann TIDLIGERE (FØR UTMB) MENS LØP?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du … TIDLIGERE (FØR UTMB) mens du løp? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Oppblåsthet I FORTIDEN (FØR UTMB) MENS LØP?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du … TIDLIGERE (FØR UTMB) mens du løp? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Magekramper/smerter TIDLIGERE (FØR UTMB) MENS LØP?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du … TIDLIGERE (FØR UTMB) mens du løp? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Kvalme TIDLIGERE (FØR UTMB) MENS LØP?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du … TIDLIGERE (FØR UTMB) mens du løp? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Oppkast I FORTIDEN (FØR UTMB) MENS DU LØP?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du … TIDLIGERE (FØR UTMB) mens du løp? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Tarmkramper/smerter TIDLIGERE (FØR UTMB) MENS LØP?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du … TIDLIGERE (FØR UTMB) mens du løp? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Flatulens I FORTIDEN (FØR UTMB) MENS LØP?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du … TIDLIGERE (FØR UTMB) mens du løp? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Sideverk/sting TIDLIGERE (FØR UTMB) MENS LØP?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du … TIDLIGERE (FØR UTMB) mens du løp? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Trang til å gjøre avføring I FORTIDEN (FØR UTMB) MENS DU LØPER?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
etter løp, dag 0 til 2
|
|
|
Løs avføring/diaré TIDLIGERE (FØR UTMB) MENS LØP?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du … TIDLIGERE (FØR UTMB) mens du løp? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Tarmblødning/blodig avføring TIDLIGERE (FØR UTMB) MENS LØP?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Hvilke GI-symptomer opplevde du … TIDLIGERE (FØR UTMB) mens du løp? Merk alvorlighetsgraden av hvert symptom ved å bruke skalaen "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig" eller "Svært alvorlig" (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Brukte du noen medisiner (inkludert reseptbelagte og reseptfrie) rett før eller under 2015 UTMB? (spørreskjema etter løp)
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
I så fall, vennligst liste opp
|
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Hadde du noen muskelkramper under UTMB 2015?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Ja Nesten, men var i stand til å kontrollere enhver fullverdig kramper Nei (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Hvis ja, i hvilke muskler hadde du problemer med kramper under UTMB 2015?
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Leggmuskler Quadriceps Hamstrings Hoftebøyere (muskler foran bekkenet og toppen av benet) Annet(e) (spesifiser): __________________ (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Hvis ja, angi hvilken(e) løpsseksjon(er) du hadde problemer med muskelkramper (spørreskjema etter løp)
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
Start til Courmayeur Courmayeur til Chamonix (spørreskjema etter løp) |
etter løp, dag 0 til 2
|
|
Har du hatt muskelkramper under tidligere ultrastiløp? Ja Nei
Tidsramme: etter løp, dag 0 til 2
|
(spørreskjema etter løp)
|
etter løp, dag 0 til 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Olivier Marès, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2015/OM-01
- 2015-A00675-44 (Annen identifikator: ANSM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .